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執法實務｜建立稽查執法五維坐標系，提升執法精準度

執法實務｜厘清證明責任?推進依法行政 ——淺談藥品行政處罰中的證明責任

法治沙龍｜未憑處方銷售處方藥的監管執法難點及對策

執法實務｜淺議醫療器械非法添加的定性及處罰 ——以第一類、第二類貼敷類產品為例

依案說法｜兒童化妝品未標注“小金盾”，如何定性處罰？

執法實務｜蟲蛀中藥飲片的處罰裁量與監管建議

合理應用證明標準?確保行政執法規范 ——淺析證明標準在藥品監管領域的應用

依案說法｜職業投訴舉報人對醫療器械投訴提起行政復議，是否受理？

落實醫療器械新規?促進臨床試驗合規 ——淺析《醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》合規要點

經營無中文標簽進口化妝品的法律責任認定

依案說法｜藥店銷售蟲蛀中藥飲片，如何定性？

依案說法｜按新要求改裝變更注冊前生產的醫療器械，是否合規？

識別法律風險?預防壟斷行為——《關于藥品領域的反壟斷指南》要點解析

依案說法｜關于一起無證生產出口化妝品案的定性

依案說法｜以一起案件看“非法渠道購進藥品”的判定

如何認定醫療機構“使用過期醫療器械”？

依案說法｜“漠視行政程序的證據排除規則”在案件中的適用

完善行刑雙向銜接?嚴打藥品違法犯罪

法治沙龍｜醫聯體成員單位間供應藥品，是否合法？

從法律視角看醫藥企業并購中的知識產權風險管理—— 技術類知識產權盡職調查至關重要

依案說法｜零售藥店擅自替換處方中的中藥飲片，如何定性？

法治沙龍｜如何正確適用責令改正前置條款？

依案說法｜使用虛假資料申請醫療器械許可，該如何處罰？

醫療器械租賃合規性漫談

依案說法｜外賣處方藥能否由在線藥師審單？

法治沙龍｜醫療及“三品一械”廣告監管日趨規范

《工藝驗證檢查指南》發布，檢查員關注重點在哪？

依案說法｜已出廠藥品未更換藥品說明書，如何處理？

依案說法｜義齒生產企業生產銷售義齒半成品是否違法？

質量風險管理原則在PIC/S藥品檢查體系中的應用

執法實務｜藥品行政處罰案件審核中如何判斷證據能力和證明力？

案例啟示 | 明確權利義務?保障研究順利進行 ——淺議臨床研究倫理審查委托合同主要條款設計要點

無菌藥品附錄征求意見稿發布，企業應作何關注？

《關于藥品領域的反壟斷指南》出臺 醫藥行業公平競爭生態加速形成

依案說法 | 醫療器械產品采用電子說明書是否合規

加強證據真實性審查?提高行政辦案水平 ——淺析證據真實性判斷在藥品行政處罰中的適用

依案說法｜如何判定SPD運營商是否存在醫療器械經營行為

落實GMP要求?持續提升藥品質量 ——淺析藥品生產企業變更控制系統檢查常見問題

依案說法 | 如何確定有源醫療器械上市后產品使用期限

檢查員說 | 如何做好藥品非現場檢查