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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)多款創(chuàng)新藥上市，其中包括兒童用藥和罕見病用藥。

　　國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)浙江艾森藥業(yè)有限公司申報(bào)的奧格特韋鈉膠囊上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

　　國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司申報(bào)的普基奧侖賽注射液上市，用于治療3~21歲CD19陽性的難治或復(fù)發(fā)（首次緩解12個(gè)月后復(fù)發(fā)需經(jīng)挽救化療）的急性B淋巴細(xì)胞白血病患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

　　國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)派格生物醫(yī)藥（杭州）股份有限公司申報(bào)的維培那肽注射液上市，該藥適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品的上市為糖尿病患者提供了新的治療選擇。

　　國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)Pfizer Inc.申報(bào)的馬塔西單抗注射液上市，適用于患有以下疾病且體重≥35 kg的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率：不存在凝血因子Ⅷ抑制物的重型A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃英狈?，F(xiàn)Ⅷ<%）或不存在凝血因子Ⅸ抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子Ⅸ缺乏，F(xiàn)Ⅸ<1%）。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯：宋莉)