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處方藥管理是藥品監管體系的核心環節，其根本目的在于保障藥品合理使用與公眾健康安全。根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，處方藥銷售必須憑執業醫師或執業助理醫師開具的處方。

但執法過程中發現，存在未憑處方銷售處方藥的現象。如何對此類違法行為進行處罰并有效約束，執法人員存在不同意見。本文中，筆者結合工作實踐提出建議。

執法困境

根據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第七十二條中的規定，對“未按規定憑處方銷售處方藥”的行為，主要處置方式為“責令限期改正”；對于“逾期不改正”的，啟動進一步的行政處罰程序。

實踐中，“責令限期改正”的期限通常不超過30日，執法人員需在期限內進行復查；復查合格后，若經營者后續再次出現相同違法行為，執法人員仍需重新啟動“責令限期改正”程序。這種“先整改、后處罰”的模式，容易讓經營者找到可乘之機，對經營者的威懾效力不足。

意見分歧

實踐中，針對“責令限期改正”期限屆滿后再次查實同一違法行為的處置，存在不同觀點。

第一種觀點認為，從法律目的解釋出發，“責令限期改正”旨在要求當事人恢復合法狀態并在此后持續遵守法律義務。處方藥憑處方銷售是一項持續性的法定要求，而非一次性合規行為。若僅要求經營者在改正期限內暫時做到合規，而對其后續再犯行為仍需重新啟動“責令改正”程序，那么經營者就容易利用時間差進行“打擦邊球”式的違規操作，這偏離了“保障公眾用藥安全”的立法宗旨。因此，應將“責令限期改正”理解為要求經營者建立并維持持續合法的經營狀態。一旦在改正期后再次查獲相同違法行為，即應視為“逾期未改正”，并據此適用相應罰則。

第二種觀點認為，將“責令限期改正”擴張解釋為要求當事人無限期維持合法狀態缺乏明確法律依據，且可能構成不合理的持續性義務。然而，若僅要求經營者在改正期內合規，對后續再犯仍重新“責令改正”，則易導致經營者形成屢改屢犯的惡性循環。因此，應通過立法修訂或權威法律解釋，為“責令改正”設定合理觀察時限（如參考《中華人民共和國行政處罰法》關于違法行為追究時效的規定，設定為兩年左右）。在此觀察期限內再次發現同一違法行為的，可直接認定為“逾期不改正”，并依法予以處罰，不再重復適用“責令改正”程序。

解決路徑

筆者認為，法律解釋應以尊重立法本意為基本原則。就“改正”的文義而言，其核心在于糾正既有的違法行為，不宜延伸解釋為要求當事人永久性地維持合法狀態。因此，第一種觀點在文義解釋層面存在擴張，可能增加經營者的法定義務負擔。對于第二種觀點，雖然修訂法律是解決實務問題的一種途徑，但其程序繁瑣、成本高昂，在涉及多部法律協調時尤顯困難。因此，并非所有監管實踐中遇到的問題都需要訴諸修法。

相較之下，通過完善現有制度框架或創新監管手段，往往能以更低成本實現更高效的治理目標。具體路徑建議如下。

深化“醫保藥監”協同機制，強化源頭管控。關鍵在于加強部門聯動，推動監管信息與執法結果的互認共享與協同應用。例如，可考慮將藥品監管部門針對“未憑處方銷售處方藥”行為作出的“責令改正”決定或行政處罰信息，作為零售藥店醫療保障信用等級評價的核心指標之一，并設定明確的扣分規則或降級閾值。同時，探索建立醫保處方結算數據向藥品監管部門的定向共享機制，利用大數據分析技術篩查高頻次購買、無關聯處方記錄等異常購藥線索，為藥品監管部門實施精準執法提供數據支撐。

拓寬社會共治渠道，構建多元參與的監督網絡。例如，暢通并廣泛宣傳全國12315平臺、12345政務服務便民熱線以及藥品監管部門、醫保部門的專業舉報渠道；強化藥品零售行業協會的自律引導作用，推動制定嚴于國家強制性標準的行業規范，組織會員單位簽訂合規經營承諾書，定期開展內部交叉檢查，構建行業自我監督與規范機制。此外，也可嘗試通過同步加強公眾安全用藥知識普及教育，宣傳憑處方購藥的必要性及違規售藥的風險，引導消費者養成主動索取、出示處方的購藥習慣，從市場需求側壓縮違規銷售處方藥行為的生存空間。

（作者：江蘇省張家港市市場監管局 陳繆豐）

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(責任編輯：劉鶴)