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近日，某市市場監管局公布一則對經營無中文標簽進口化妝品進行處罰的案例。

經營無中文標簽進口化妝品行為在監管實踐中并不少見，那么，如何更好辦理此類案件？筆者認為，應當從判斷涉案產品是否為化妝品、是否經過注冊或備案、是否屬于特殊化妝品或普通化妝品等方面出發，同時正確判斷違法行為數并依法適用法律法規進行處罰，保護群眾用妝安全。

判斷產品是否為化妝品

對于無中文標簽的產品，首先應判斷其是否為化妝品。

通常，此類產品的外包裝標示有英文、日文、韓文等，執法部門應聘請有翻譯資質或資格的翻譯機構將涉案產品的標簽、說明書等載明的內容翻譯成中文。

其后，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）第三條：“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品?！眻谭ㄈ藛T可從化妝品定義的四個維度，即使用方法、使用部位、使用目的及產品性質，判斷涉案產品是否為化妝品。

如果認定為化妝品，則可以按經營銷售無中文標簽化妝品的執法思路進行處理；如若不屬于化妝品，應當按所認定的產品類別移送相關部門依法處理。例如，某產品無中文標簽，經專業翻譯機構對其標簽、說明書所載內容進行中文翻譯后，查明該產品主要使用目的為驅蚊。執法人員認為，由于該產品的使用目的并非以清潔、保護、美化、修飾為目的，不符合化妝品的定義，不能認定為化妝品，應當移交其他部門處理。

判斷化妝品是否經過注冊或備案

根據《條例》第十七條：“特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案?！痹谡J定涉案產品為化妝品后，執法人員應根據標簽說明書載明的信息，在國家藥監局網站查詢涉案化妝品是否經國家藥監局注冊或備案。必要時請求省級或國家藥品監督管理部門予以確認。

若涉案化妝品未經我國藥監部門注冊或備案，則當事人銷售無中文標簽化妝品的行為首先應當認定為銷售未經注冊或備案的化妝品。此時，執法人員還應進一步收集相關證據，以判斷涉案化妝品是否系境外合法化妝品生產經營單位已合法上市的化妝品，亦或是在國內非法廠家生產的化妝品。如當事人能夠提供相關境外代購憑證、境外免稅店購買憑證、個人進口完稅證明等，則可以認定當事人擅自進口化妝品，其行為可以按銷售未經注冊或備案的進口化妝品進行處理。否則，在條件允許的情況下應對涉案化妝品抽樣送檢，因涉案化妝品已在國內銷售，可按照《化妝品安全技術規范（2015年版）》等化妝品安全標準或規范進行相關檢驗。如經檢驗，涉案化妝品不符合相關標準或規范要求，特別是檢出化妝品禁用物質或有毒有害物質明顯超標，還應當認定涉案化妝品為偽劣產品，若金額或相關案件事實涉嫌構成《中華人民共和國刑法》第一百四十條的生產、銷售偽劣產品罪，藥品監督管理部門應當移送公安部門依法處理。

若涉案化妝品已經國家藥監局注冊或備案，且當事人能夠提供涉案化妝品確系境外合法化妝品生產經營單位已合法上市產品的憑證，則當事人銷售涉案化妝品的行為可以認定為銷售無中文標簽的進口化妝品。

判斷化妝品是否為特殊化妝品

經營未經注冊的特殊化妝品與未經備案的普通化妝品處罰不同，分別對應《條例》第五十九條和第六十一條。從處罰內容可知，處罰幅度存在差異。因此，執法人員在區分涉案化妝品為未經注冊或備案后，應依據《條例》第十六條“用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品”之規定，對照涉案化妝品的標簽、說明書載明的內容，并結合其實際用途認定涉案化妝品屬于特殊化妝品還是普通化妝品。

例如，某化妝品的標簽中載明“可以有效阻隔太陽紫外線”等內容，則該化妝品應當被認定具有防曬功能，為特殊化妝品。

判斷違法行為數及法律適用

綜上所述，經營無中文標簽的進口化妝品，可能涉及的違法行為主要有以下幾種：一是經營無中文標簽的進口化妝品；二是經營未經注冊或備案的化妝品；三是在化妝品經營活動中，未建立并執行進貨查驗記錄制度；四是可能涉及經營不符合國家標準或技術規范的化妝品，并可能涉嫌生產、銷售偽劣化妝品等。對當事人違法行為數的準確判斷，關系到如何正確適用法律。

實踐中，對當事人違法行為數的認定，首先應判斷其全部違法行為能否歸類為一個。理論上，對同一個違法行為的判斷，主要有構成要件說與自然行為說兩種觀點。構成要件說認為，當事人行為符合法律法規規定的一個構成要件，即為同一個違法行為；符合不同違法行為的構成要件的，應當認定為不同違法行為。而自然行為說則認為，對當事人的違法行為數判斷應當從當事人的意圖出發，如果當事人的意圖只有一個，應當認定為同一個違法行為，否則可以認定為不同違法行為。

筆者認為，在化妝品行政處罰領域，對違法行為數的判斷不能簡單適用構成要件說或自然行為說，而應當根據案件事實結合當事人的意圖以及行為間是否關聯、是否具有期待可能性進行綜合判斷。以當事人經營無中文標簽的進口化妝品，經調查認定為未經注冊或備案的化妝品為例，分析如下。

首先，作為化妝品經營者，當事人理應知曉進口化妝品須完成注冊或備案，經營時應索取、查驗相關注冊或備案證明文件并記錄。若明知化妝品未經注冊或備案仍繼續經營，則當事人出于違法經營未經注冊或備案的化妝品這一意圖所實施的一系列行為，如未索取相關證明文件、未進行查驗并記錄、未查看中文標簽等，均可被這個意圖所涵攝。實踐中，也可以認為這些違法行為與經營未經注冊或備案的化妝品之間具有一定的關聯與牽連，進而認定為同一個違法行為，即認定當事人為經營未經注冊或備案的化妝品。

其次，從常理推斷，當事人擅自經營未經注冊或備案的進口化妝品，亦不可能期待當事人能查驗相關證明文件并留存或記錄于計算機系統中，以便監管部門發現其違法行為。也就是說，這些違法行為都可以認為系當事人經營未經注冊或備案的進口化妝品違法行為的事后不可罰的行為。

第三，因當事人未查驗、收集并記錄相關注冊或備案文件，導致銷售未經注冊或備案進口化妝品的違法行為發生，執法人員可以認定其具有明顯的主觀故意或過失，其違法行為不適用《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第二款的無主觀過錯不予處罰的規定。也就是當事人未查驗、收集相關注冊或備案文件等違法行為，可作為其具有主觀過錯的違法事實進行評價，依據禁止重復評價的基本原則，藥品監督管理部門不得對這些違法行為再次進行單獨處罰。

綜上，在化妝品行政處罰領域，對當事人違法行為在法律法規上能否歸為同一類，應從當事人是否具有同一個意圖、行為與行為間是否有關聯、是否屬于應受行政處罰中的主觀過錯的構成要件事實或裁量事實等進行判斷。如果是出于同一個意圖且行為間具有關聯等，應當從規范層面認定為同一個違法行為并正確適用法律；否則，可以認定為不同的違法行為并分別適用法律進行處罰。

（作者：福建省藥監局 林振順）

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(責任編輯：劉鶴)