国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊 近年來，湖南省藥監局黨組高度重視產業高質量發展，出臺一系列支持政策，大力推進本省藥品研發創新工作。近日，該局邀請省內30家藥品上市許可持有人、藥品生產企業、科研院所、GLP和GCP機構的代表齊聚一堂，深入學習領會黨的二十屆四中全會精神及習近平總書記關于藥品安全與產業發展的重要指示，全面落實省委、省政府構建“4×4”現代化產業體系的部署要求，研討了全省生物醫藥產業當前面臨的新挑戰、新機遇及新問題，廣泛聽取了各方建議，凝聚共識、形成合力，共同推動該產業更快、更好地發展。

　　產業根基：規模與創新雙輪驅動，湖湘特色日益凸顯

　　湖南省生物醫藥產業已形成堅實基礎，呈現“規模擴張”與“創新突破”協同并進的態勢。截至目前，全省擁有藥品生產企業255家，藥品注冊批準文號4779個，其中化藥3259個、中藥1493個，294個品規通過仿制藥一致性評價。產業龍頭效應凸顯，湖南九典制藥股份有限公司的洛索洛芬鈉凝膠貼膏榮膺全省首個年銷售額突破10億元的化學藥大品種，2024年銷售額高達15.9億元，穩坐細分領域的“黃金單品”寶座。株洲千金藥業股份有限公司、九芝堂股份有限公司等5家企業成功躋身全國中藥企業百強之列，“湘九味”品牌影響力持續攀升，安化黃精、慈利杜仲等26種中藥材榮獲國家地理標志認證，中藥資源總量位居全國第四、中部首位。在創新領域，湖南易能生物醫藥有限公司2025年11月25日收到國家藥監局簽發的中藥3.1類新藥“苓桂術甘湯顆粒”藥品注冊證書。湖南方盛制藥股份有限公司在近七年內獨占了全國獲批的36個創新中藥中的3個，其中養血祛風止痛顆粒在2025年6月獲批，該產品基于中國近代著名中醫大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，能改善腦供血不足情況，迅速緩解頭痛、頭暈癥狀，可廣泛應用于臨床治療反復發作性緊張型頭痛，填補了國內頻發性緊張型頭痛中藥治療的空白。企業研發投入強度持續提升，九典制藥研發費用從8000萬元增長至2.6億元，方盛制藥研發強度常年保持在營業收入8%以上，形成“研發投入—臨床突破—業績增長”的良性循環。全省醫藥領域現擁有國家級和省級創新平臺463個，院士工作站37個，GCP機構數量位居全國第9，近五年參與創新藥臨床試驗達7676項，臨床資源儲備極為豐厚。

　　創新實踐：企業主體作用強化，技術轉型深度融合

　　以全產業鏈科學管理驅動高質量發展。方盛制藥建立了覆蓋新藥立項、臨床研究至上市后再評價的全流程管理體系，其“智能調度”藥品生產管控系統被列入國家藥監局智聯共治典型案例，借助人工智能重構生產模式，實現質量管控與效率提升的雙重突破。湖南科倫制藥有限公司集中資源攻堅關鍵技術，加速新藥研發進程。該公司創新藥布局聚焦于粉液雙室袋新型輸液、吸入制劑、小容量注射劑（塑料安瓿）等重點方向，近三年來累計立項創新研發項目77項，其中43項已獲批準，24項處于申報階段，10項在研；預計本年度還將有11個項目獲批。截至目前，該公司共有9個品種的14個規格入選國家集中帶量采購名錄。湖南科倫制藥有限公司岳陽分公司構建了以國家級企業技術中心為核心、4個省級研發平臺為支撐的創新體系，并擁有一支由14名博士與66名碩士組成的省級科技創新團隊。該公司還設立了包括NDDS、抗腫瘤藥物在內的十大產業化技術平臺，為研發工作提供堅實支撐。主導實施了多項省級重大產業化項目，如入選湖南省“5個100”計劃的抗腫瘤制劑、紫杉醇制備及多囊脂質體項目。累計完成研發項目100余項，年均研發投入超過2億元，近五年共有44項新產品獲批，持續推動產業化創新進程。

　　數字化與綠色制造雙輪驅動產業升級進程。千金藥業與阿里云、螞蟻集團合作共建“千金智能體”，推動研發、生產及管理全流程的數字化轉型升級，流程節點減少30%，時間成本降低25%。九典制藥獲評“國家級綠色工廠”，其集約化輸液生產線升級項目預計于2026年投產，將推動企業智能制造水平邁向國際標桿。

　　中醫藥傳承與創新取得顯著成果。湖南省中醫藥研究院目前有13個中藥新藥處于研發階段，其中3個為自主知識產權品種，近三年獲得醫療機構制劑批文30余項。該院提出的“湖湘名方”目錄遴選計劃，旨在系統挖掘名老中醫經驗方，構建“傳承—創新—轉化”一體化平臺，為中藥現代化發展注入新動力。

　　政策賦能：審評改革與精準服務并重，監管效能顯著提升

　　審評審批提速，打通創新“最后一公里”。湖南省藥監局積極爭取國家藥監局藥品補充申請審評審批改革試點，有望將需核查檢驗的審評時限由200個工作日壓縮至60日以內。通過“局市共建”機制，在湘潭、常德、岳陽、湘江新區等地設立審評核查分中心，將服務前移至企業“家門口”。

　　全生命周期監管筑牢安全底線。截至2025年11月，已對132家藥品生產企業開展監督檢查，并進行了13家有因檢查，重點覆蓋無菌藥品、生物制品等高危品種。省藥品檢驗檢測研究院實現血液制品批簽發零的突破，檢驗周期縮減了30%。

　　區域協同與前沿布局同步推進。國家藥監局華中分中心掛牌后，湖南積極融入四省協同發展體系，推動創新資源互聯互通?！逗鲜〖毎突虍a業促進條例》于2025年10月1日實施，目前已累計獲得5件細胞產品臨床試驗批件，為搶占新賽道奠定基礎。

　　挑戰破局：聚焦瓶頸突破，構筑發展新優勢

　　盡管產業基礎扎實，湖南生物醫藥仍面臨創新能級不足、資源轉化率低等挑戰。“十四五”以來全國批準創新藥數量持續提升，但湖南連續多年化藥創新藥上市為零，企業研發投入不足，遠低于全國平均水平。

　　盡管困難重重，但湖南醫藥人破局路徑清晰。強化創新聯合體，科倫制藥建議圍繞“復雜注射劑”等領域構建“產學研醫監”常態化融合機制，破解從實驗室到病房的共性難題；完善公共技術平臺，芙蓉實驗室提出建設細胞基因治療藥物CRO+CDMO平臺，發放創新券降低中小企業研發成本；推動臨床試驗資源整合，湘雅三醫院提議搭建省級共享平臺，建立供需對接機制；加速中藥現代化，湖南省中醫藥研究院系統開展“湖湘名方”遴選，推動醫療機構制劑向新藥轉化。

　　未來展望：凝聚合力，共繪湘藥發展新藍圖

　　推動生物醫藥產業高質量發展需政府、企業、高校、臨床機構多方協同。企業應勇擔創新主體責任，如方盛制藥研發強度突破8%，千金藥業計劃8年內研發投入不少于20億元。監管部門將持續優化服務，深化“放管服”改革，加強對企業的技術指導，推動解決創新藥入院、醫保支付等關鍵問題。

　　推動生物醫藥產業高質量發展，其勢已成，其時已至。在黨的二十屆四中全會精神指引下，湖南將以“敢為人先”的湖湘精神，構筑生物醫藥產業新高地，為中國式現代化湖南新篇章貢獻產業力量。（喻燦華）

(責任編輯：郭肖)