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• 1全文 |《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》全文來(lái)了

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議于2019年6月29日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2019年12月1日起施行。

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• 2深度 | 這些亮點(diǎn)值得關(guān)注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》已獲全國(guó)人大常委會(huì)十一次會(huì)議表決通過(guò)后，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關(guān)注的法律于2019年12月1日落地實(shí)施，將對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。

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• 3時(shí)評(píng) | 依法保障疫苗安全有效可及

《疫苗管理法》堅(jiān)持了以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的基本定位，堅(jiān)持了“四個(gè)最嚴(yán)”的根本要求，堅(jiān)持了“安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》，至少有這樣幾個(gè)突出特點(diǎn)：全、新、實(shí)、嚴(yán)。

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• 4宣貫 | 國(guó)家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

7月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求各省（區(qū)、市）藥監(jiān)局和局機(jī)關(guān)各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《疫苗管理法》）宣傳貫徹工作。

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• 1專(zhuān)訪 | 《疫苗管理法》你最關(guān)心的五個(gè)問(wèn)題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺(tái)背景、意義以及特點(diǎn)，記者對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專(zhuān)訪。

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• 2視頻 | CCTV-12《一線》欄目：權(quán)威解讀《疫苗管理法》

央視社會(huì)與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權(quán)威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對(duì)《疫苗管理法》的制定過(guò)程、出臺(tái)背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”等內(nèi)容進(jìn)行解讀。

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• 3圖解 | 一圖讀懂《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

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• 4動(dòng)畫(huà) | 藥監(jiān)課堂——漫談《疫苗管理法》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 1全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案）》修改情況的匯報(bào)

現(xiàn)將疫苗管理法（草案）主要問(wèn)題的修改情況匯報(bào)如下。

中國(guó)人大網(wǎng)

• 2全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案）》審議結(jié)果的報(bào)告

法和法律委員會(huì)認(rèn)為，為了加強(qiáng)疫苗管理，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，制定本法是必要的，草案經(jīng)過(guò)兩次審議修改，已經(jīng)比較成熟。同時(shí)，提出以下主要修改意見(jiàn)。

中國(guó)人大網(wǎng)

• 3全國(guó)人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(草案三次審議稿)》修改意見(jiàn)的報(bào)告

中國(guó)人大網(wǎng)

• 4關(guān)于《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案）》的說(shuō)明

中國(guó)人大網(wǎng)

• 5《疫苗管理法》專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì)要點(diǎn)梳理

為什么要專(zhuān)門(mén)制定《疫苗管理法》？疫苗和其他藥品有什么不同？

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• 6全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)疫苗管理法

6月29日下午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》。

人民日?qǐng)?bào)

• 7《疫苗管理法》專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì)文字實(shí)錄

6月29日下午，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)。當(dāng)日下午4時(shí)，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行新聞發(fā)布會(huì)。

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• 1專(zhuān)訪國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人：《疫苗管理法》你最關(guān)心的五個(gè)問(wèn)題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺(tái)背景、意義以及特點(diǎn)，記者對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專(zhuān)訪。

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• 2這些亮點(diǎn)值得關(guān)注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》已獲全國(guó)人大常委會(huì)十一次會(huì)議表決通過(guò)后，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關(guān)注的法律于2019年12月1日落地實(shí)施，將對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。

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• 3CCTV-12《一線》欄目：權(quán)威解讀《疫苗管理法》

央視社會(huì)與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權(quán)威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對(duì)《疫苗管理法》的制定過(guò)程、出臺(tái)背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”等內(nèi)容進(jìn)行解讀。

央視網(wǎng)

• 4對(duì)犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任

法制日?qǐng)?bào)

• 5構(gòu)建嚴(yán)密的疫苗管控體系和監(jiān)管機(jī)制——淺談《疫苗管理法》的“最嚴(yán)”

《疫苗管理法》是我國(guó)也是世界上第一部疫苗管理的專(zhuān)門(mén)法律，貫徹了安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的科學(xué)理念。

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• 6嚴(yán)格執(zhí)行四個(gè)規(guī)范——再談《疫苗管理法》的立法

為有效落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管的目標(biāo)，切實(shí)保證疫苗質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，《疫苗管理法》對(duì)疫苗的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等除了實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度外，還對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)所必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范作了明確規(guī)定。

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• 1“最嚴(yán)”疫苗法彰顯力度和溫度

《疫苗管理法》的施行，讓疫苗安全成為不可觸碰的“紅線”。

人民日?qǐng)?bào)海外版

• 2疫苗管理法將帶來(lái)哪些新變化？

6月29日，我國(guó)迎來(lái)了疫苗管理法，將實(shí)行“最嚴(yán)格”的管理制度，對(duì)違法者施以最嚴(yán)厲的處罰。同時(shí)，它對(duì)人的生命安全施以呵護(hù)，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)等新制度，彰顯了法律的溫度。在這部法律的監(jiān)管下，疫苗將從哪里來(lái)，誰(shuí)來(lái)管，到哪里去？

新華網(wǎng)

• 3中國(guó)首部疫苗管理法：用最嚴(yán)制度維護(hù)人民身體健康

針對(duì)疫苗管理進(jìn)行專(zhuān)門(mén)立法，是用最嚴(yán)格的管理制度來(lái)維護(hù)最廣大人民身體健康，突顯了我們查漏補(bǔ)缺、打造良好疫苗市場(chǎng)管理秩序的決心，對(duì)于疫苗藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的完善有著重要意義。

法制日?qǐng)?bào)

• 4疫苗管理法來(lái)了！對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格管理制

專(zhuān)家指出，這部疫苗管理的專(zhuān)門(mén)法律，回應(yīng)了人民群眾的期待，解決疫苗管理中存在的突出問(wèn)題，在制度設(shè)計(jì)中充分體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

新華網(wǎng)

• 5為人民群眾身體健康提供有力法治保障 ——寫(xiě)在《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》通過(guò)之際

制定和實(shí)施《疫苗管理法》，是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想、改革和完善我國(guó)疫苗管理體制的重要舉措，為促進(jìn)我國(guó)疫苗事業(yè)健康發(fā)展、切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康提供了堅(jiān)強(qiáng)有力的法治保障。

人民日?qǐng)?bào)

• 6實(shí)施最嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入 ——《疫苗管理法》立法淺析

為切實(shí)保證疫苗質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)格的管理，《疫苗管理法》對(duì)疫苗的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等均規(guī)定實(shí)施許可或?qū)徟贫取?/span>

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• 1十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議在京舉行 首次審議疫苗管理法草案

為了規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種，保障和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)公共安全，國(guó)務(wù)院提出了關(guān)于提請(qǐng)審議疫苗管理法草案的議案。

中國(guó)人大網(wǎng)

• 2焦紅作關(guān)于提請(qǐng)審議疫苗管理法草案議案的說(shuō)明

12月23日下午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議舉行第一次全體會(huì)議。受?chē)?guó)務(wù)院委托，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅作關(guān)于提請(qǐng)審議《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案）》議案的說(shuō)明。

• 1十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議在京舉行 疫苗管理法草案二審

十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議20日上午在北京人民大會(huì)堂舉行第一次全體會(huì)議繼續(xù)審議疫苗管理法草案等。栗戰(zhàn)書(shū)委員長(zhǎng)主持會(huì)議。

新華社

• 2疫苗管理法草案二審：罰款上不封頂，媒體稱(chēng)“最高3000萬(wàn)元”系誤讀

相較于1月4日公布的草案一審稿，此次草案二審稿作出修改，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。

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• 1疫苗管理法草案三審：從重追究犯罪者刑責(zé)，處罰責(zé)任到人

6月25日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議在京舉行。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)作關(guān)于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報(bào)告，草案擬進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。

人民日?qǐng)?bào)客戶端

• 2十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議在京閉幕 表決通過(guò)疫苗管理法

會(huì)議經(jīng)表決，通過(guò)了疫苗管理法，國(guó)家主席習(xí)近平簽署第30號(hào)主席令予以公布。栗戰(zhàn)書(shū)委員長(zhǎng)主持會(huì)議。

新華網(wǎng)

• 1《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案）（二次審議稿）》征求意見(jiàn)

第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議對(duì)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案二次審議稿）》進(jìn)行了審議。現(xiàn)將《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（草案二次審議稿）》在中國(guó)人大網(wǎng)公布，社會(huì)公眾可以直接登錄中國(guó)人大網(wǎng)提出意見(jiàn)。

中國(guó)人大網(wǎng)

• 2《疫苗管理法（草案）》征求意見(jiàn)：制售假劣疫苗處罰升級(jí)

與去年11月公布的征求意見(jiàn)稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業(yè)內(nèi)部舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。草案征求意見(jiàn)至2019年2月3日結(jié)束。

新京報(bào)

• 3《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明

《征求意見(jiàn)稿》共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與補(bǔ)償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。重點(diǎn)是結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種的特點(diǎn)，對(duì)疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站

• 4立法嚴(yán)懲疫苗違法行為！市場(chǎng)監(jiān)管總局公開(kāi)征求《疫苗管理法》意見(jiàn)

綜合運(yùn)用民事責(zé)任、刑事責(zé)任、行政責(zé)任手段，強(qiáng)化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任。

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• 5全文100條！《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》詳細(xì)內(nèi)容

11章100條

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局

• 1疫苗監(jiān)管再升級(jí)——對(duì)《疫苗管理法（草案）》的思考與建議

疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化事關(guān)國(guó)家安全和人民健康，因此，《疫苗管理法》的制定對(duì)長(zhǎng)期從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)具有重要的歷史意義。

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• 2字斟句酌 力求嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范

作者建議從協(xié)調(diào)層級(jí)、前后表述等方面修改。

• 3堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向完善管理制度

《征求意見(jiàn)稿》堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種各個(gè)主要環(huán)節(jié)作了全面規(guī)制。

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• 4直面疫苗問(wèn)題 堅(jiān)持重典治亂

從世界范圍來(lái)看，我國(guó)針對(duì)疫苗管理制定專(zhuān)門(mén)法律，無(wú)疑是一種開(kāi)創(chuàng)性的立法突破。

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• 5關(guān)于疫苗立法中幾個(gè)具體問(wèn)題的建議

11月初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。現(xiàn)筆者針對(duì)其提出如下意見(jiàn)。

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• 6實(shí)現(xiàn)疫苗全過(guò)程監(jiān)管?chē)?yán)懲違法生產(chǎn)使用者

本月初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，筆者認(rèn)為其有以下主要特點(diǎn)。

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• 1袁林：以新思路新舉措全面加強(qiáng)疫苗監(jiān)管

6月29日，第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》。這是我國(guó)第一部，也是世界上第一部專(zhuān)門(mén)針對(duì)疫苗設(shè)立的法律，充分體現(xiàn)了疫苗的極端重要性，體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗安全的高度重視。

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• 2吳利雅：用最嚴(yán)格的管理制度保障疫苗質(zhì)量安全

疫苗是特殊的藥品。社會(huì)各方都必須以最敏感的態(tài)度、最嚴(yán)格的責(zé)任來(lái)對(duì)待疫苗產(chǎn)品。企業(yè)強(qiáng)化落實(shí)主體責(zé)任，各級(jí)政府落實(shí)屬地責(zé)任，藥品監(jiān)管部門(mén)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)決守住疫苗質(zhì)量安全底線，保障疫苗安全、有效、可及，增強(qiáng)人民群眾對(duì)疫苗安全的信心。

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• 3楊?lèi)偅簣?jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性

疫苗作為一種特殊藥品，與公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全直接、密切相關(guān)，對(duì)保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。

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• 1國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局舉辦《疫苗管理法》電視電話培訓(xùn)

8月19日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局召開(kāi)《疫苗管理法》電視電話培訓(xùn)會(huì)議，全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)副主任許安標(biāo)為參會(huì)人員作《疫苗管理法》專(zhuān)題授課。

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• 2國(guó)家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

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• 3關(guān)注！多領(lǐng)域?qū)＜規(guī)憬庾x《疫苗管理法》

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• 4《疫苗管理法》宣貫研討會(huì)圓桌沙龍側(cè)記：鼓勵(lì)支持多聯(lián)多價(jià)疫苗創(chuàng)新

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• 5國(guó)家藥監(jiān)局：“五步走”宣貫疫苗管理法

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• 1李芳：讓創(chuàng)新和合規(guī)引導(dǎo)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

該法是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，針對(duì)疫苗管理中存在的突出問(wèn)題，結(jié)合疫苗特點(diǎn)進(jìn)行的專(zhuān)門(mén)立法，是貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”，落實(shí)疫苗管理體制改革的重要舉措。

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• 2張?jiān)阂呙缧畔⒒匪蒹w系建設(shè)需各方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

我國(guó)從2006年開(kāi)始試行藥品電子監(jiān)管，通過(guò)在藥品外包裝盒上加印電子監(jiān)管碼來(lái)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售全過(guò)程實(shí)施監(jiān)管。

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• 1責(zé)任 守法丨山東在行動(dòng)

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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• 2責(zé)任 守法 | 上海在行動(dòng)

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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• 3責(zé)任 守法 | 貴州在行動(dòng)

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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• 1責(zé)任 守法 | 吉林在行動(dòng)！

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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• 2責(zé)任 守法 | 浙江在行動(dòng)！

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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• 3責(zé)任 守法 | 甘肅在行動(dòng)

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來(lái)，是重大的社會(huì)問(wèn)題、重大的民生問(wèn)題、重大的政治問(wèn)題。

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