6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。這是目前全世界第一部綜合性的《疫苗管理法》。《疫苗管理法》的誕生是我國藥品監管工作的一件大事，具有重要的里程碑意義，標志著我國疫苗監管工作進一步邁向科學化、法治化、國際化、現代化。

　　疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全，關系中華民族的發展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。新中國成立后，尤其是改革開放以來，我國疫苗產業和免疫規劃事業取得了長足的發展，疫苗監管能力持續提升，為傳染病防控和人均壽命持續增長作出巨大貢獻。然而，近年以來，在疫苗領域中發生了一些問題，既暴露出監管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。長春長生疫苗事件發生后，習近平總書記強調，要“深刻認識藥品安全的敏感性和重要性”“堅持疫苗質量安全底線”“完善疫苗管理長效機制”。為落實習近平總書記重要指示精神，落實中央關于強化疫苗管理改革舉措，回應人民群眾關切，全國人大很快把《疫苗管理法》列入立法計劃。

　　《疫苗管理法》是深入推進科學立法、民主立法、依法立法的結晶。在全國人大常委會法工委、司法部的全程參與和指導下，國家市場監督管理總局、國家藥監局、國家衛健委等有關部門協同配合，深入開展調研，充分發揮專家作用，多次組織召開座談會、論證會。全國人大常委會廣泛聽取各方意見建議。從立法建議到起草法律草案，從全國人大常委會一審、二審及公開征求意見，到全國人大常委會三審并表決通過，立法過程始終貫穿了習近平總書記的重要指示批示精神和“四個最嚴”要求，始終把人民群眾健康放在首位，始終用優良作風和合法程序保障立法質量，充分顯示了保障和促進公眾健康的堅強決心和堅定意志。

　　法律是治國之重器，良法是善治之前提。《疫苗管理法》堅持了以人民為中心的發展思想，堅持疫苗產品的戰略性和公益性的基本定位，堅持了“四個最嚴”的根本要求，堅持了“安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》，至少有這樣幾個突出特點：一是“全”，將分散在多部法律法規中的疫苗研制、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理、法律責任等規定進行全鏈條統籌整合，系統謀劃思考，提升法律層級，強化法律措施，增強疫苗立法的針對性、實效性和可操作性，制定了專門的《疫苗管理法》；二是“新”，《疫苗管理法》反映新時代藥品監管規律，對疫苗管理作了許多創新性的制度安排，如實施優先審評審批、附條件審批、緊急授權使用、全程追溯、落后疫苗淘汰、責任強制保險等；三是“實”，無論是全過程、全環節、全方位的嚴格監管，還是一系列鼓勵研制和創新、保障生產和供應的實招，都積極回應了公眾關切，必將切實提高疫苗的安全性、有效性、可及性，增強百姓的獲得感、幸福感和安全感；四是“嚴”，將“四個最嚴”要求貫穿于疫苗研制、生產、流通和預防接種等全過程，規定了更嚴厲的處罰條款，在20多條法律責任中，加大了財產罰，還有資格罰和自由罰。

　　“法令者，民之命也，為治之本也。”責任不清、不落實，疫苗安全無從談起。《疫苗管理法》既厘清了各方責任，也強化了責任落實。強化落實企業的主體責任，要求疫苗上市許可持有人對疫苗全生命周期的質量管理負責，對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責；強化落實地方各級政府的屬地責任，對縣級以上地方人民政府，尤其對省(區、市)人民政府，就疫苗安全管理工作提出了明確的分工和相關的要求；強化落實各級藥品監管部門的責任，以及其他各相關部委、部門在各自職責范圍內負責和疫苗有關的管理工作。

　　“法與時轉則治，治與世宜則有功。”《疫苗管理法》規定了多項由國家建立或者實行的疫苗管理制度，這些制度安排充分體現了國家強化疫苗安全監管，保護和促進公眾健康的堅定決心。落實好免疫規劃制度、疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度、疫苗責任強制保險制度、疫苗安全信息統一公布制度等多項制度，將搭建起疫苗社會共治的平臺，為落實《疫苗管理法》凝聚起更多的智慧和力量。

　　法律的生命力在于實施,法律的權威也在于實施。天下之事，不難于立法，而難于法之必行。《疫苗管理法》將于今年12月1日起正式實施，當務之急是既要立即著手制定、完善或修改相關的配套規定，將法律的宗旨和原則變成實施的細則，又要做好《疫苗管理法》的宣傳普及工作，讓法律規定為社會各界所掌握，成為疫苗相關各方依法治理的自覺行動。讓我們把初心和使命轉化為強化疫苗安全監管的實招、硬招，深入普法，自覺守法，嚴格執法，努力創造出經得起實踐檢驗、人民檢驗、歷史檢驗的實績！（本報評論員）

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