6月29日下午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過了疫苗管理法。會(huì)議結(jié)束后，全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳在人民大會(huì)堂舉行新聞發(fā)布會(huì)。

　　在加強(qiáng)疫苗管理方面有何新的舉措 法律規(guī)定如何體現(xiàn)“最嚴(yán)厲的處罰” 怎樣確保預(yù)防接種的安全性問題

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　　針對(duì)疫苗管理法有關(guān)問題，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人回答了媒體記者的提問。

　　明確疫苗全過程監(jiān)管責(zé)任

　　《法制日?qǐng)?bào)》記者提問：疫苗管理法在加強(qiáng)疫苗管理方面有何新的舉措 藥品監(jiān)督管理部門如何落實(shí)這些舉措

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林在回答記者提問時(shí)說，疫苗管理法在原來的藥品管理法基礎(chǔ)上，全面加強(qiáng)了監(jiān)管。不僅明確了從企業(yè)到政府到各個(gè)部門的質(zhì)量安全責(zé)任，而且進(jìn)一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管措施和責(zé)任，根本目的就是要全面加強(qiáng)疫苗的管理，保障疫苗的質(zhì)量。相關(guān)制度的設(shè)定、措施和要求，是比較全面、系統(tǒng)和具體的。

　　袁林介紹說，疫苗管理法要求全面落實(shí)各方的責(zé)任。這里強(qiáng)調(diào)：要強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任。要求疫苗上市許可持有人對(duì)疫苗全生命周期的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)；要落實(shí)地方各級(jí)政府的屬地責(zé)任。在疫苗管理法中，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府，還有對(duì)縣級(jí)以上地方人民政府的疫苗安全管理工作，都提出了明確的分工和相關(guān)的要求。

　　同時(shí)，還要落實(shí)各個(gè)部門的責(zé)任。首先明確了藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)任，明確由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的疫苗監(jiān)督管理工作。同時(shí)也明確了國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)全國(guó)的預(yù)防接種監(jiān)督管理工作，還有其他各個(gè)相關(guān)部委、部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)和疫苗有關(guān)的管理工作。

　　“要堅(jiān)決貫徹習(xí)近平總書記提出的‘四個(gè)最嚴(yán)’要求，進(jìn)一步嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)履職不力的地方人民政府和不履行或者不有效履行監(jiān)管和檢查職責(zé)的藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生健康主管部門的責(zé)任人員，也規(guī)定了非常嚴(yán)厲的處理的措施。”袁林說。

　　明確規(guī)定要嚴(yán)格處罰到人

　　疫苗管理法規(guī)定，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。

　　全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰指出，在法律中一般說從重不是完全刑法意義上的，疫苗管理法非常鮮明地作出這一規(guī)定，是表明了一個(gè)態(tài)度，就是對(duì)違反本法構(gòu)成犯罪的行為，在刑法的適用上要從重，是這個(gè)意思。刑法下一步還要根據(jù)藥品管理法的內(nèi)容適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)整，但是總體上說按照刑法定罪量刑。

　　袁杰介紹說，在法律責(zé)任方面，疫苗管理法根據(jù)不同情節(jié)規(guī)定了不同的法律責(zé)任，處罰形式比較多。

　　“對(duì)假疫苗、劣疫苗嚴(yán)懲不貸，對(duì)數(shù)據(jù)造假、資料造假，騙取公眾信任的，嚴(yán)懲不貸。對(duì)違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運(yùn)輸管理規(guī)范，特別是運(yùn)輸過程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者，嚴(yán)懲不貸。”袁杰說。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅說，疫苗管理法做到了最嚴(yán)厲的處罰。對(duì)生產(chǎn)銷售假劣疫苗的，申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)的，以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰，并且明確要嚴(yán)格處罰到人，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責(zé)任人員，要給予嚴(yán)厲的資格罰、財(cái)產(chǎn)罰和自由罰。

　　焦紅說，疫苗管理法對(duì)疫苗實(shí)施了全過程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴(yán)管，有利于規(guī)范疫苗全生命周期的管理，有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量的提升，也會(huì)增強(qiáng)人民群眾對(duì)疫苗安全的信心。

　　細(xì)化規(guī)定確保操作規(guī)范化

　　疫苗管理法有哪些具體規(guī)定，來確保預(yù)防接種的安全性問題

　　對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局副巡視員崔鋼介紹說，疫苗管理法從疫苗的研制、生產(chǎn)，流通到使用，每一個(gè)環(huán)節(jié)都突出了安全性問題。疫苗使用的關(guān)鍵，就是安全、有效，這一點(diǎn)在疫苗管理的整個(gè)鏈條中都要體現(xiàn)。

　　崔鋼指出，保證疫苗的質(zhì)量，保證疫苗的安全性、有效性，涉及到衛(wèi)生健康系統(tǒng)，主要負(fù)責(zé)疫苗的使用，怎樣把好的疫苗給群眾打上去，疫苗管理法中有幾個(gè)特別的規(guī)定。

　　一方面，對(duì)于接種單位的設(shè)置，設(shè)定了必要的條件，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、硬件的條件、人員準(zhǔn)入的條件，都有嚴(yán)格的要求。另一方面，對(duì)疫苗的管理，進(jìn)入到疾控系統(tǒng)、進(jìn)入到使用單位，如何使疫苗在流通過程中、在使用環(huán)節(jié)保證質(zhì)量和安全，在運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，怎樣保護(hù)疫苗的有效性，都要嚴(yán)格地按照相關(guān)規(guī)范去操作。

　　“在實(shí)施過程中如何規(guī)范地操作，也是疫苗管理法的亮點(diǎn)。在實(shí)施預(yù)防接種工作中，將多年實(shí)踐積累下來的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，完善流程，比如我們常說的‘三查七對(duì)’，就是在實(shí)施的過程中怎樣了解受種者的相關(guān)情況，能不能接種，醫(yī)務(wù)人員要檢查，比如說疫苗的有效期，疫苗的劑量，通過什么途徑接種，是打胳膊，還是其他部位，通過法律來規(guī)范化。一方面使我們的服務(wù)更加規(guī)范，另一方面使老百姓更加放心。”崔鋼說。(記者 蒲曉磊)