疫苗作為一種特殊藥品，與公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全直接、密切相關(guān)，對(duì)保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。因此，《疫苗管理法》規(guī)定，國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性。應(yīng)該說(shuō)，《疫苗管理法》是一部引導(dǎo)行業(yè)向善的法律，其根本宗旨就是保障公眾健康。堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性是《疫苗管理法》的核心要義之一。

　　首先，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在建立跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制。疫苗的全生命周期涉及眾多政府部門(mén)，需要統(tǒng)籌人、財(cái)、物、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等問(wèn)題。目前，我國(guó)已建立起國(guó)家級(jí)的跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理有關(guān)工作，暢通信息共享機(jī)制。

　　其次，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在國(guó)家實(shí)行免疫規(guī)劃制度。以法律保障我國(guó)境內(nèi)居民依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，并建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

　　第三，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在國(guó)家支持多聯(lián)多價(jià)等創(chuàng)新疫苗研制。《疫苗管理法》第十四條規(guī)定，國(guó)家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研制。國(guó)家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗。此外，《疫苗管理法》指出，國(guó)家鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步。

　　第四，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在以法律保障疫苗供應(yīng)，確保疫苗可及。《疫苗管理法》將保障疫苗供應(yīng)提高到國(guó)家戰(zhàn)略層面，要求疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。疫苗存在供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議，國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保障疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)。

　　第五，堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性，體現(xiàn)在鼓勵(lì)疫苗出口。《疫苗管理法》第九十八條規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)際采購(gòu)要求生產(chǎn)、出口疫苗。出口的疫苗應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。這是首次從法律層面提出鼓勵(lì)疫苗出口。疫苗出口涉及進(jìn)口國(guó)的認(rèn)證，以及世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）的認(rèn)證，對(duì)我國(guó)疫苗監(jiān)管能力提出更高要求。

　　強(qiáng)調(diào)疫苗的戰(zhàn)略性是將疫苗全生命周期管理提升至國(guó)家層面部署，而疫苗的公益性則是保障疫苗供應(yīng)、可及的有力措施。那么，實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品公益性的路徑有哪些呢？

　　首先，是以免疫規(guī)劃疫苗的零付費(fèi)來(lái)保障疫苗公益性。《疫苗管理法》規(guī)定，政府免費(fèi)向居民提供免疫規(guī)劃疫苗，接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用。

　　其次，是以政府財(cái)政的大力支持來(lái)保障疫苗公益性。各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用，任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。  

　　再次，是以合理定價(jià)、價(jià)格透明來(lái)保障疫苗公益性。《疫苗管理法》規(guī)定，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。《疫苗管理法》同時(shí)要求，疫苗的價(jià)格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。疫苗的價(jià)格水平、差價(jià)率、利潤(rùn)率應(yīng)當(dāng)保持在合理幅度。    

　　最后，是以實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度來(lái)保障疫苗公益性。疫苗屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，偶發(fā)低概率嚴(yán)重異常反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，屬于異常反應(yīng)或者不能排除的，均納入補(bǔ)償范圍，并明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門(mén)在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。鼓勵(lì)通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式提高補(bǔ)償效率。這既是對(duì)受種者合法權(quán)益的大力保護(hù)，更是彰顯程序正義的法治進(jìn)步。（作者/沈陽(yáng)藥科大學(xué)國(guó)際食品藥品政策與法律研究中心主任 楊悅）