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　　中國食品藥品網訊（記者楊柳） 10月28日，國家藥監局召開疫情防控醫療器械監管工作匯報會，會議強調，要進一步加強疫情防控醫療器械質量安全監管，切實落實屬地監管責任和企業主體責任。會后，福建省藥監局立即召開專題會，對全省疫情防控產品質量安全狀況進行再研判，就貫徹落實國家藥監局會議精神，結合當前疫情防控形勢，做好下一步疫情防控醫療器械質量安全監管工作進行了再部署、再強調。

　　會議強調，要對疫情防控產品安全狀況進行再研判。今年以來，福建省藥監局將疫情防控醫療器械風險隱患排查作為藥品安全專項整治工作的重中之重，前期采取了專項檢查、日常監管、產品抽檢、會議推進和企業質量承諾制等措施，取得了一定成效。當前，福建省疫情呈現多點散發態勢，疫情防控醫療器械作為重要防疫物資，其質量關系到人民群眾生命安全和身體健康，各級監管部門務必高度重視疫情防控醫療器械監管工作：一方面，監管人員要持續繃緊疫情防控醫療器械質量安全這根弦，高壓監管狀態不能松懈；另一方面，對于在監督檢查、質量抽檢、網絡監測、投訴舉報方面發現的問題應及時處置到位，確保影響產品質量安全的風險隱患全面消除。

　　會議要求，要全面落實“五個再”舉措。一是檢查要再啟動。福建省藥監局和設區市市場監管部門根據職能分工要再制定疫情防控醫療器械監督檢查詳細方案，確保對疫情防控醫療器械相關生產經營和使用單位監管到位；二是風險隱患要再排查。進一步深入排查疫情防控醫療器械生產經營和使用環節存在的風險隱患，形成臺賬并進行銷號管理；三是整改要再核實。針對前期監督檢查中發現的問題和缺陷，要進行“回頭看”和再核實，切實督促整改工作全面落實，對無法整改到位的企業予以勸停或勸退；四是抽檢要再強化。要保質保量開展疫情防控醫療器械抽檢工作，對抽檢發現的不合格產品按規定進行嚴格處置；五是處罰要再強調。以“四個最嚴”要求，全面落實疫情防控醫療產品生產企業產品質量承諾制，對相關違法違規行為按最頂格處罰。

(責任編輯：張可欣)