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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦公室（以下簡(jiǎn)稱福州藥品稽查辦）聯(lián)合福建省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱省審評(píng)中心）持續(xù)加大監(jiān)管力度，通過(guò)建立溝通機(jī)制、嚴(yán)格執(zhí)法查處、閉環(huán)督促整改等舉措，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)效能。

　　福州藥品稽查辦與省審評(píng)中心定期互通監(jiān)管動(dòng)態(tài)，及時(shí)通報(bào)轄區(qū)企業(yè)未依法履行不良事件監(jiān)測(cè)法定義務(wù)的情況，實(shí)現(xiàn)“信息監(jiān)測(cè)-監(jiān)督檢查”的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)對(duì)接，確保監(jiān)管部門實(shí)時(shí)掌握轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件監(jiān)測(cè)信息，從源頭避免因信息滯后導(dǎo)致的監(jiān)管漏洞。在執(zhí)法查處環(huán)節(jié)，聚焦“企業(yè)是否注冊(cè)系統(tǒng)賬號(hào)、用戶信息是否及時(shí)維護(hù)、評(píng)價(jià)結(jié)果是否按時(shí)限報(bào)告”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展排查。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，第一時(shí)間聯(lián)動(dòng)省審評(píng)中心通過(guò)后臺(tái)數(shù)據(jù)核實(shí)情況，確保查處依據(jù)準(zhǔn)確、程序合規(guī)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，已依法對(duì)7家未履行不良事件監(jiān)測(cè)法定義務(wù)的企業(yè)作出處罰，形成有力震懾。

　　此次聯(lián)合行動(dòng)，進(jìn)一步壓實(shí)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，完善了“信息互通、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、整改閉環(huán)”的監(jiān)管模式，為提升醫(yī)療器械上市后安全監(jiān)管水平、保障公眾用械安全提供了有力支撐。（通訊員毛志超）

(責(zé)任編輯：宋莉)