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近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。網(wǎng)絡(luò)直播作為一種新興的銷售模式，憑借互動(dòng)性強(qiáng)、轉(zhuǎn)化率高等特點(diǎn)，正逐漸成為醫(yī)療器械銷售的重要方式之一。這一新興業(yè)態(tài)在帶來(lái)市場(chǎng)活力的同時(shí)，也暴露出虛假宣傳、違規(guī)經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。相關(guān)部門持續(xù)健全法律法規(guī)體系，不斷規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，為筑牢公眾用械安全防線奠定了制度基礎(chǔ)。

制度保障為醫(yī)療器械直播銷售監(jiān)管筑牢了根基，而技術(shù)賦能則是提升監(jiān)管效能、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治理的關(guān)鍵支撐。

為高質(zhì)量服務(wù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，強(qiáng)化違法風(fēng)險(xiǎn)挖掘、分析和處置能力，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱傳媒集團(tuán)）發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，于2024年初正式上線藥品（包括醫(yī)療器械、化妝品）網(wǎng)絡(luò)輿情全域監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)測(cè)系統(tǒng)），采集范圍涵蓋輿情數(shù)據(jù)、電商平臺(tái)數(shù)據(jù)、企業(yè)數(shù)據(jù)、短視頻數(shù)據(jù)和直播數(shù)據(jù)等公開數(shù)據(jù)，努力以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)技術(shù)賦能監(jiān)管能力提升。一年多來(lái)，傳媒集團(tuán)持續(xù)開展監(jiān)測(cè)系統(tǒng)更新優(yōu)化工作，擴(kuò)充平臺(tái)監(jiān)測(cè)范圍，強(qiáng)化對(duì)違規(guī)行為的識(shí)別能力。

值得一提的是，國(guó)家藥監(jiān)局于今年4月發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，并將于10月1日起正式實(shí)施。在該規(guī)范正式實(shí)施之前，傳媒集團(tuán)已結(jié)合規(guī)范對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者和電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量管理要求，同步進(jìn)行監(jiān)測(cè)系統(tǒng)模型完善與更新工作。

具體到短視頻與直播領(lǐng)域，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)支持對(duì)抖音、快手、天貓、京東等多個(gè)平臺(tái)的直播監(jiān)測(cè)。基于全網(wǎng)主播庫(kù)，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能實(shí)時(shí)巡檢監(jiān)測(cè)賬號(hào)開播情況，可同時(shí)監(jiān)測(cè)1000路直播流，每天可輪巡監(jiān)測(cè)直播超10000場(chǎng)次；同時(shí)，該系統(tǒng)涵蓋主流短視頻平臺(tái)，覆蓋“2億+”賬號(hào)，支持對(duì)直播與視頻內(nèi)容進(jìn)行語(yǔ)音內(nèi)容識(shí)別與畫面切幀OCR識(shí)別。

為構(gòu)建規(guī)范化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集體系，傳媒集團(tuán)探索建立了違規(guī)監(jiān)測(cè)模型。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集和分析技術(shù)，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)及企業(yè)開展實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)重點(diǎn)篩查監(jiān)測(cè)對(duì)象是否存在不符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的違規(guī)行為，設(shè)置百余個(gè)違法違規(guī)特征識(shí)別模型（其中醫(yī)療器械模型30個(gè)），涵蓋禁售商品、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、信息展示、銷售行為、平臺(tái)信息、功效宣稱等相關(guān)監(jiān)測(cè)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)覆蓋。

為幫助監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)違法線索閉環(huán)處置，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)首先對(duì)預(yù)警的違規(guī)行為信息進(jìn)行匯集，然后進(jìn)行標(biāo)注后納入線索檔案，并報(bào)送至監(jiān)管部門。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以文本和圖片形式展示電商主體的違規(guī)內(nèi)容，可實(shí)現(xiàn)電子取證與證據(jù)固定。此外，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)支持多級(jí)處置體系審核，其用戶角色分為省級(jí)單位、協(xié)同單位、市級(jí)單位、區(qū)縣級(jí)單位等，可對(duì)違規(guī)線索全流程狀態(tài)實(shí)時(shí)跟蹤、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

目前，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)支持對(duì)逾百家藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售電商平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容覆蓋全國(guó)各地第三方平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及銷售的相關(guān)產(chǎn)品信息。同時(shí)，對(duì)熱點(diǎn)輿情、網(wǎng)絡(luò)投訴，以及涉及監(jiān)管部門重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、風(fēng)險(xiǎn)事件、風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)平臺(tái)等，可通過(guò)設(shè)置企業(yè)名稱、電商平臺(tái)、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱等關(guān)鍵詞進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)測(cè)。

(責(zé)任編輯：劉鶴)