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近年來，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。網(wǎng)絡(luò)直播作為一種新興的銷售模式，憑借互動性強(qiáng)、轉(zhuǎn)化率高等特點(diǎn)，正逐漸成為醫(yī)療器械銷售的重要方式之一。這一新興業(yè)態(tài)在帶來市場活力的同時，也暴露出虛假宣傳、違規(guī)經(jīng)營等問題。相關(guān)部門持續(xù)健全法律法規(guī)體系，不斷規(guī)范市場經(jīng)營行為，為筑牢公眾用械安全防線奠定了制度基礎(chǔ)。

制度保障為醫(yī)療器械直播銷售監(jiān)管筑牢了根基，而技術(shù)賦能則是提升監(jiān)管效能、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治理的關(guān)鍵支撐。

為高質(zhì)量服務(wù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，強(qiáng)化違法風(fēng)險挖掘、分析和處置能力，中國健康傳媒集團(tuán)（以下簡稱傳媒集團(tuán)）發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，于2024年初正式上線藥品（包括醫(yī)療器械、化妝品）網(wǎng)絡(luò)輿情全域監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng)），采集范圍涵蓋輿情數(shù)據(jù)、電商平臺數(shù)據(jù)、企業(yè)數(shù)據(jù)、短視頻數(shù)據(jù)和直播數(shù)據(jù)等公開數(shù)據(jù)，努力以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測技術(shù)賦能監(jiān)管能力提升。一年多來，傳媒集團(tuán)持續(xù)開展監(jiān)測系統(tǒng)更新優(yōu)化工作，擴(kuò)充平臺監(jiān)測范圍，強(qiáng)化對違規(guī)行為的識別能力。

值得一提的是，國家藥監(jiān)局于今年4月發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，并將于10月1日起正式實(shí)施。在該規(guī)范正式實(shí)施之前，傳媒集團(tuán)已結(jié)合規(guī)范對網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和電商平臺經(jīng)營者的質(zhì)量管理要求，同步進(jìn)行監(jiān)測系統(tǒng)模型完善與更新工作。

具體到短視頻與直播領(lǐng)域，監(jiān)測系統(tǒng)支持對抖音、快手、天貓、京東等多個平臺的直播監(jiān)測。基于全網(wǎng)主播庫，監(jiān)測系統(tǒng)能實(shí)時巡檢監(jiān)測賬號開播情況，可同時監(jiān)測1000路直播流，每天可輪巡監(jiān)測直播超10000場次；同時，該系統(tǒng)涵蓋主流短視頻平臺，覆蓋“2億+”賬號，支持對直播與視頻內(nèi)容進(jìn)行語音內(nèi)容識別與畫面切幀OCR識別。

為構(gòu)建規(guī)范化監(jiān)測數(shù)據(jù)采集體系，傳媒集團(tuán)探索建立了違規(guī)監(jiān)測模型。監(jiān)測系統(tǒng)通過自動化數(shù)據(jù)采集和分析技術(shù)，對網(wǎng)絡(luò)銷售平臺及企業(yè)開展實(shí)時監(jiān)測。監(jiān)測系統(tǒng)重點(diǎn)篩查監(jiān)測對象是否存在不符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的違規(guī)行為，設(shè)置百余個違法違規(guī)特征識別模型（其中醫(yī)療器械模型30個），涵蓋禁售商品、經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、信息展示、銷售行為、平臺信息、功效宣稱等相關(guān)監(jiān)測內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)覆蓋。

為幫助監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)違法線索閉環(huán)處置，監(jiān)測系統(tǒng)首先對預(yù)警的違規(guī)行為信息進(jìn)行匯集，然后進(jìn)行標(biāo)注后納入線索檔案，并報送至監(jiān)管部門。監(jiān)測系統(tǒng)以文本和圖片形式展示電商主體的違規(guī)內(nèi)容，可實(shí)現(xiàn)電子取證與證據(jù)固定。此外，監(jiān)測系統(tǒng)支持多級處置體系審核，其用戶角色分為省級單位、協(xié)同單位、市級單位、區(qū)縣級單位等，可對違規(guī)線索全流程狀態(tài)實(shí)時跟蹤、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

目前，監(jiān)測系統(tǒng)支持對逾百家藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售電商平臺進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容覆蓋全國各地第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及銷售的相關(guān)產(chǎn)品信息。同時，對熱點(diǎn)輿情、網(wǎng)絡(luò)投訴，以及涉及監(jiān)管部門重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險產(chǎn)品、風(fēng)險事件、風(fēng)險企業(yè)、風(fēng)險平臺等，可通過設(shè)置企業(yè)名稱、電商平臺、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱等關(guān)鍵詞進(jìn)行專項監(jiān)測。

(責(zé)任編輯：劉鶴)