湖北省藥監局醫療器械審評檢查中心舉辦醫療器械生產檢查組長暨專職檢查員培訓班
為加強省級醫療器械生產專職檢查員隊伍建設,進一步提升醫療器械現場檢查質量,9月22日,湖北省藥監局醫療器械審評檢查中心(以下簡稱器械中心)在武漢舉辦省級醫療器械生產檢查組長暨專職檢查員培訓班,50余名檢查組長和專職檢查員參加培訓,實現我省專職檢查員全覆蓋。
本次培訓圍繞“理論筑基、實戰提能”兩大目標,課程設置涵蓋廉政風險教育、醫療器械監管政策法規解讀、檢查員分級分類管理、注冊質量管理體系核查案例分析等內容,針對性、實用性強。培訓結束后,器械中心組織開展為期四天的集中檢查,促進檢查員熟練運用各類檢查業務知識,精準把握檢查重點。參訓人員一致表示,本次培訓切實夯實了理論基礎,有效提升了現場檢查風險識別和評估等綜合能力。
下一步,器械中心將持續完善醫療器械檢查員培訓機制,推動培訓工作從“有形覆蓋”向“有效覆蓋”深度轉變,全方位提升醫療器械檢查員發現問題的敏銳度、研判問題的精準度和解決問題的專業度,為保障公眾用械安全和助力醫療器械產業高質量發展提供技術支撐。
(責任編輯:宋莉)
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