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　　中國食品藥品網訊 4月18日，吉林省藥品監督管理局召開加強全省疫情防控醫療器械質量監管電視電話會，會議就強化疫情防控醫療器械監管、推進年度醫療器械風險隱患排查整治、推動企業快速復工復產進行部署和安排。吉林省藥監局黨組成員、副局長藍翁馳出席會議并講話。

　　會議強調，各級監管部門要對疫情防控產品質量安全形勢保持清醒認識，持續抓好醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作。要壓實屬地監管責任，統籌推進轄區藥品安全和突發事件應對工作；利用日常監管、專項整治、飛行檢查等方式嚴查風險，消除隱患；建立轄區企業風險清單，對發現的風險建立臺賬按期逐一銷號。要合理發揮監督抽驗的靶向性作用，對本地防疫物資保障和儲備企業，有針對性開展監督抽樣，確保防控用醫療器械質量安全。要嚴厲打擊疫情防控醫療器械違法違規行為，依法加大查處力度。

　　會議明確，各市（州）市場監管局要加強對經營和使用環節監管的研究與探索，研究制定方法新、效果好、社會認同的監管手段；要嚴格督促生產經營企業，根據醫療器械監督管理條例開展醫療器械質量管理體系年度自查工作；要檢查督促企業建立完善醫療器械不良事件監測體系，有效開展醫療器械不良事件監測工作，筑牢醫療器械質量安全防線。同時要加強對醫療器械監督管理條例和今年新頒布實施的醫療器械生產經營監管辦法的宣貫學習，提高監管人員依法行政、依法監管能力。會議強調，企業要認真落實主體責任，定期對質量管理體系運行情況進行評估并持續改進。

　　會上，長春市市場監管局和吉林市市場監管局就醫療器械監管工作、3家企業代表就企業生產質量管理進行了匯報和交流。（葉陽歡 張肖冰）

(責任編輯：常靖婕)