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　　中國食品藥品網訊 近日，廣東藥監局通過圖文直播的形式，向公眾公開抗原檢測試劑生產流程規范的監督檢查全過程。

　　廣東省藥監局工作人員來到抗原檢測試劑持證企業――廣州萬孚生物技術股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”），現場檢查倉庫規范，檢查生產區域標識，檢查原材料登記臺賬，聽取企業工作人員講解，檢查雙蒸水金溶膠，車間生產，產品包裝等一系列過程并通過圖文形式向公眾公開，讓公眾更加直觀了解新冠病毒抗原檢測試劑生產質量保障體系。

　　本次檢查中，廣東省藥監局工作人員重點關注新冠病毒抗原檢測試劑的產品原材料采購、質量控制、潔凈車間環境控制是否符合要求，不合格品等風險隱患是否依法及時控制，產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等，同時督促企業認真做好產品生產銷售記錄，確保相關記錄滿足可追溯要求，暢通售后服務渠道，及時了解產品使用情況。

　　截至目前，國家藥監局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產品，其中“廣東制造”有4個。為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，加強對省內4家新冠病毒抗原檢測試劑注冊人的監督檢查力度，廣東省藥監局決定組織專業力量每月到企業檢查不少于1次，每季度全項目檢查1次以上。同時，制定并下發針對抗原檢測試劑的專項監督抽檢方案和風險監測抽檢方案，組織精干力量加強抽檢工作力度，對在產新冠病毒抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋質量抽檢，持續關注產品上市后的不良事件信息，做到專人負責。（陳海榮）

(責任編輯：王哲涵)