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廣東召開全省新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)集體約談會(huì)

  • 2022-12-07 11:49
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東主持召開全省新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)集體約談會(huì),約談新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)法定代表人及管理者代表,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,以保障新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全,確保在售產(chǎn)品來源可溯、供應(yīng)充足、質(zhì)量安全,最大限度保障群眾醫(yī)療器械使用需求。


  據(jù)悉,目前,廣東省共有新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)5家,共取得5個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證,產(chǎn)品日產(chǎn)能超過3000萬人份。會(huì)議督促各生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行好質(zhì)量主體責(zé)任,持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)管理。


  一是進(jìn)一步提高政治站位。要充分認(rèn)識(shí)保障新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的重要意義,完整、準(zhǔn)確、全面貫徹落實(shí)黨中央決策部署,堅(jiān)持“三個(gè)堅(jiān)定不移”,堅(jiān)決落實(shí)“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要要求,全力防風(fēng)險(xiǎn)、保安全、護(hù)穩(wěn)定、促發(fā)展。


  二是全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。要加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn),切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


  三是全面深入徹底排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。要深入排查產(chǎn)品原料來源、生產(chǎn)過程規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量控制,出廠和上市放行、不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量分析評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患,把風(fēng)險(xiǎn)控制整改措施落實(shí)落細(xì)落到位,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。


  下一步,廣東省藥監(jiān)局將派出督導(dǎo)組開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查,持續(xù)加大疫情防控藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度,強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。(陳海榮)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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