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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥品監督管理局召開手術無影燈生產企業責任約談暨技術幫扶工作會議，山東省藥監局相關處室、分局有關負責人以及省內手術無影燈生產企業負責人、管理者代表等58人參加會議。

圖為會議現場。

　　會上，山東省藥監局醫療器械監督管理處通報了近三年來省內手術無影燈生產企業國抽、省抽情況；山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、山東省藥品不良反應監測中心技術專家分別就手術無影燈抽檢結果及不合格原因分析、手術無影燈產品風險及生產質量管理體系中應關注的重點事項、手術無影燈不良事件監測及有關分析處置情況進行了詳細解讀，并對企業進一步改進質量管理提出了針對性強的對策建議。

　　會議強調，各級監管部門、有關單位及生產企業要按照山東省藥監局要求，進一步提高思想認識，強化工作措施，扎實做好手術無影燈專項檢查，推進企業質量安全主體責任落實；要堅持“罰幫并重”，主動靠上服務，進一步幫助企業改進質量管理體系，不斷提升產品質量，切實保障全省手術無影燈產品質量安全。

　　據悉，山東省藥監局8月在全省范圍內部署開展手術無影燈專項檢查，分為企業自查、全面檢查、整改提高三個階段，將持續到11月底。此次約談會，組織檢查、檢驗等領域專家對手術無影燈生產企業質量管理體系、產品質量檢驗等環節常見問題進行講解分析，幫助企業進一步提升質量管理水平，是落實“罰幫并重”原則的具體體現。（齊桂榕）

(責任編輯：宋佳薇)