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山東明確2023年全省醫療器械監管重點工作

  • 2023-02-10 14:47
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 2月9日,山東省藥監局召開2023年全省醫療器械監管工作視頻會議。會議傳達了全國醫療器械監督管理工作會議精神,總結2022年工作,分析當前形勢,部署2023年重點任務。山東省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席會議并講話。


  會議充分肯定了2022年醫療器械監管工作取得的新成效,分析了疫情防控新階段對醫療器械監管提出的新任務、新要求,醫療器械產業存在的新問題、新風險,以及中國式現代化帶來的新機遇、新挑戰。會議強調,當前醫療器械監管面臨新形勢,必須慎終如始,持續加強疫情防控醫療器械質量監管,持之以恒抓好醫療器械生產經營使用全過程質量監管,在推進醫療器械監管體系和能力現代化的進程中展示更大擔當,實現更大作為,做出更大貢獻。


  會議明確2023年全省醫療器械監管六項重點工作:一要抓好防疫器械保產保供,以從零開始再出發狀態,服務重點產品上市,持續加強質量監管,全面服務疫情防控大局;二要深化審評審批制度改革,積極融入國家和全省發展大局,持續完善注冊技術支撐,全面強化產品注冊管理,以更加優質的服務助推產業創新發展;三要抓實抓細各方責任落實,堅持將責任落實作為推進醫療器械監管工作的關鍵抓手,持續構建地方屬地、部門監管、企業主體三位一體責任體系,全面提升監管工作效能;四要開展醫療器械分級監管,制定分級監管細化規定,明確監管級別劃分原則,以及對不同監管級別醫療器械生產經營企業的監督檢查形式、頻次和覆蓋率,全面提高科學監管水平;五要縱深推進各項專項整治,以防疫器械、醫美器械、隱形眼鏡等風險高、使用廣的產品為整治重點,進一步落實分級監管、信用監管、協同監管要求,全面防控質量安全風險;六要嚴肅處置網絡銷售線索,從快從嚴查處網絡銷售違法違規行為,積極探索網絡銷售監管有效方式,全面凈化網絡銷售環境。


  山東省藥監局相關處室、單位、區域檢查第一分局有關負責同志在主會場參會,各市市場監管局、行政審批服務局和山東省藥監局區域檢查第二至六分局有關負責同志和工作人員在分會場參會。濟南、煙臺、威海、臨沂、濱州市市場監管局和濟寧市行政審批服務局以及山東省藥監局區域檢查第一分局、第四分局作了交流發言。(齊桂榕)


(責任編輯:張可欣)

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