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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜 通訊員周進(jìn)）近日，江蘇省藥監(jiān)局揚(yáng)州檢查分局（以下簡稱揚(yáng)州檢查分局）緊緊圍繞江蘇省藥監(jiān)局新冠肺炎疫情防控工作部署，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、擔(dān)當(dāng)意識(shí)，動(dòng)員全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)，堅(jiān)持質(zhì)量和產(chǎn)量兩手抓、兩手硬，確保疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全和保障供應(yīng)。

　　面對(duì)較為嚴(yán)峻的疫情形勢，揚(yáng)州檢查分局第一時(shí)間向揚(yáng)州市326家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)《行政提示函》，要求其嚴(yán)格執(zhí)行疫情防控有關(guān)規(guī)定，建立健全本單位疫情防控工作制度，切實(shí)做到“管好自己的人、看好自己的門”；嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)全過程管控，確保不合格原料不進(jìn)廠、不合格中間品不轉(zhuǎn)序、不合格成品不出廠。之后，揚(yáng)州市48家在產(chǎn)和擬復(fù)工企業(yè)向監(jiān)管部門提交了《質(zhì)量安全承諾書》，承諾進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。

　　同時(shí)，揚(yáng)州檢查分局安排監(jiān)管人員對(duì)82家一次性病毒采樣管、采樣拭子、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服和體溫計(jì)等疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專題調(diào)查，全面、動(dòng)態(tài)摸排相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能和庫存情況，并及時(shí)進(jìn)行上報(bào)，為相關(guān)部門調(diào)配疫情防控醫(yī)療器械物資提供依據(jù)和參考。

　　此外，揚(yáng)州檢查分局還通過線上和線下相結(jié)合的方式，對(duì)在產(chǎn)重點(diǎn)保供企業(yè)開展監(jiān)督巡查，責(zé)令2家存在問題較多的一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品企業(yè)暫停生產(chǎn)；強(qiáng)化醫(yī)用（外科）口罩質(zhì)量監(jiān)控，開展產(chǎn)品質(zhì)量抽檢5批次；實(shí)施遠(yuǎn)程視頻檢查，隨機(jī)對(duì)在產(chǎn)企業(yè)主要生產(chǎn)車間進(jìn)行視頻聯(lián)線檢查，累計(jì)檢查23家次，進(jìn)一步強(qiáng)化生產(chǎn)過程管理，壓緊壓實(shí)質(zhì)量責(zé)任。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)