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　　中國食品藥品網訊 《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施在即，為提高全社會對《條例》的關注度和知曉率，5月17日，山東省藥品監督管理局印發《學習宣傳貫徹〈醫療器械監督管理條例〉工作方案》（以下簡稱《工作方案》），明確工作任務，落實工作責任，把學習《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務，扎實推進《條例》宣傳貫徹工作，為《條例》實施營造良好氛圍。

　　《工作方案》明確了《條例》學習宣貫的六項重點任務，即開設宣傳專欄、廣泛印發宣傳材料、分級開展培訓工作、開展普法有獎答題活動、加快修訂完善配套制度、加強監管體系和監管能力建設?！豆ぷ鞣桨浮穼γ宽椫攸c工作指明責任單位，確保宣貫工作落實到位。

　　《工作方案》要求，對《條例》的宣傳要創新形式和手段，充分發揮廣播電視、平面媒體、網絡媒體等各類媒介作用。山東省藥監局以門戶網站和微信公眾號為依托，采取開設專題專欄、專家解讀以及政策圖解、微視頻等群眾喜聞樂見的形式，主動宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規定、新要求；各市縣市場監管局則通過當地媒體及門戶網站進行積極宣傳。除了發布宣傳信息，山東省藥監局還將在官網及微信公眾號等平臺，開展“醫療器械監督管理條例”有獎答題活動，以賽促學，以學促用，加深全行業對醫療器械監管法規規章的理解和運用。

　　對《條例》的宣傳還將入企業、進社區。山東省藥監局組織編制通俗易懂的《條例》宣傳畫、宣傳手冊，按照監管職責和“誰執法誰普法”責任制，向醫療器械注冊人、備案人和生產經營企業、社區等發放張貼宣傳畫，向醫療器械從業人員和公眾發放宣傳手冊。

　　此外，全省藥監系統還分級開展培訓工作。山東省藥監局采取邀請專家授課的形式，組織對各市縣市場監管局、省局各檢查分局、直屬單位和省級檢查員進行培訓；各檢查分局依托行業協會，組織對轄區內醫療器械注冊人、備案人和生產企業人員進行培訓；各市縣市場監管局負責組織對轄區內監管人員和醫療器械經營企業、使用單位人員等進行培訓。

　　加快修訂完善的配套制度同樣是重點工作之一。山東省藥監局將配合國家藥監局做好《條例》有關配套文件制修訂工作，并調整權責清單，更新政務窗口相關信息，根據《條例》推進省局規范性文件的立改廢，確保與《條例》有序銜接。

　　在監管體系與監管能力建設方面，山東省藥監局將按照《條例》要求，進一步落實審評審批制度改革各項舉措，加強審評審批和檢查能力建設，著力提升第二類醫療器械審評審批質量，進一步做好第一類醫療器械備案督導和指導，穩步推進醫療器械唯一標識試點應用。持續推進職業化專業化檢查員隊伍建設，適應新形勢下醫療器械監督檢查需要。加強對醫療器械網絡交易服務企業網絡監測力度，規范醫療器械網絡交易市場秩序。

　　除了加強對《條例》的學習宣貫，山東全省藥監部門還將以《條例》的宣貫為契機，全力推進醫療器械全生命周期質量監管，切實落實監管責任，強化監管執法，嚴厲打擊醫療器械違法行為，保障人民群眾用械安全有效，服務促進醫療器械產業高質量發展，以優異的成績慶祝中國共產黨成立100周年。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)