山東省藥監局第五分局開展醫用中心供氧類醫療器械生產企業風險排查整治工作
中國食品藥品網訊 近日,山東省藥監局區域檢查第五分局根據案件協查過程中發現的風險信號,對轄區醫用中心供氧類醫療器械生產企業開展風險排查專項整治工作。
第五分局接到協查通報后,到該類企業集中地日照市莒縣夏莊鎮,召開約談暨風險會商會議,通報問題,分析原因,宣貫法規,講解質量管理體系重點事項,對企業改進質量管理提出要求。同時,要求各企業開展自查,按照查改結合、以改為主、立查立改的要求進行全面整改,對排查出的安全風險和隱患,建立臺賬,制定切實管用的措施整改落實到位,同時向第五分局提交風險隱患排查報告。
根據監督檢查計劃安排,第五分局專門抽出整塊時間對該類生產企業開展檢查。在檢查中,監管人員對企業負責人、質量管理人員采取面對面培訓,開展法規宣貫,對企業存在的問題當場指出,限期整改。檢查完成后,第五分局及時召開整治總結會議,監管人員對存在的共性問題進行了風險分析,提出整改建議。此次整治活動,第五分局共對7家生產企業進行監督檢查,排查出風險隱患50余個。(李長偉)
(責任編輯:常靖婕)
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