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　　中國食品藥品網訊    1月8日，新疆維吾爾自治區藥監局組織召開全區防護類醫療器械生產企業產品質量安全線上集體約談會。新疆維吾爾自治區藥監局黨組書記、局長張鈺祥參加會議并講話，新疆維吾爾自治區紀委監委駐自治區市場監管局紀檢監察組副組長王秀玲應邀參加會議。

　　此次會議，針對去年省級醫療器械監督抽檢和專項抽檢工作中發現的質量安全問題，組織全區66家防護類醫療器械生產企業進行集體約談，要求企業及時轉變觀念，加強質量體系建設，從供應商審核、原材料購進、生產過程控制、不合格品控制、出廠檢驗放行等一系列過程強化質量安全管理能力，牢固樹立企業主體責任意識，把住產品質量關。

　　會上，新疆維吾爾自治區藥監局通報了2020年全區防護類醫療器械地產產品抽檢結果，新疆樂貝爾貿易有限公司和新疆金天山醫療器械有限公司就落實企業質量安全主體責任做表態發言。

　　據了解，截至目前，新疆維吾爾自治區藥監局已審批44個醫用口罩品種，其中一次性使用醫用口罩25個，醫用外科口罩12個，醫用防護口罩7個；已審批醫用防護服品種8個，紅外線額溫槍品種2個。目前，全區二類防護類醫療器械生產企業有31家，醫用口罩日產量達到470多萬只，醫用防護服日產量達到2萬件，已基本具備疫情防控醫療器械供給能力，產品質量能夠有效滿足疆內疫情防控的工作需要。

　　會議要求，防護類醫療器械產品質量安全不僅關系人民群眾用械安全，關系疫情防控工作大局，也關系社會治理能力建設。全區各級監管部門要堅持問題導向，繼續強化對醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械生產企業的監督檢查，監督醫療器械生產企業嚴格落實相關法規政策要求，強化企業質量第一責任人意識，從源頭上確保醫療器械產品質量安全。今年上半年，新疆維吾爾自治區藥監局將開展疫情防控用醫療器械生產企業專項整治工作，按照“自查自糾、監督檢查、檢查評估、整改提升”四個階段，對疫情防控用醫療器械生產企業生產過程的合規性、生產質量管理體系運行情況進行全面檢查，依法查處生產環節的違法違規行為。（馬少賓）

(責任編輯：姜秀平)