天津市藥監局第五監管辦以“沉浸式”實訓成果賦能醫療器械精準監管
中國食品藥品網訊 近期,天津市藥監局第五監管辦充分利用“沉浸式學徒制專業化人才培養”行動成果,開展“全方位、穿透式”全項目檢查,挖掘深層次問題、解決深層次隱患,切實提高對定制式義齒等重點產品的監管質效。
一方面,做到“一人受訓,全辦受益”。鼓勵參訓人員當講師,實現二次培訓成果反哺,按照“一專多能”的原則努力打造醫療器械人才高地。參訓人員圍繞關鍵工藝、質量管理要點、常見風險隱患等內容進行系統講授和案例教學,重點講解“末道清洗驗證”“滅菌確認與再確認”等檢查要點,實現新老學員教學相長,有效提升監管人員專業水平。
另一方面,做到“以戰代練,提質增效”。選派參訓人員擔任檢查組長,將實訓中掌握的專業知識和檢查技能應用于實際檢查場景,對相關產品進行全流程、全項目、全方位風險隱患排查。針對發現的問題要求企業制定切實有效的整改措施,并通過“回頭看”等方式監督其落實到位。截至目前共檢查企業8家,提出整改建議20余條。
下一步,第五監管辦將持續深化“沉浸式學徒制專業化人才培養”成果運用,聚焦重點領域、重點環節、重點產品,壓實企業主體責任,為打贏“重點領域醫療器械安全精準監管”攻堅戰貢獻堅實力量。(楊菲)
(責任編輯:宋莉)
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