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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陳海榮）記者從廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處獲悉，為落實國家藥品監(jiān)督管理局《2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》的有關(guān)要求，該局于4月起，開展廣東省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人2019年法規(guī)培訓(xùn)工作，并根據(jù)企業(yè)類別、企業(yè)分布情況分階段、分批次進行。

　　據(jù)了解，2019年4月，第一期培訓(xùn)對象為廣東省2018年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。6月第二期培訓(xùn)對象為廣東省無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，8月第三期培訓(xùn)對象為廣東省有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，10月第四期培訓(xùn)對象為廣東省無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。主要培訓(xùn)內(nèi)容為醫(yī)療器械法規(guī)解讀，以及醫(yī)療器械與人工智能講座。

　　廣東省局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極參加培訓(xùn)，并結(jié)合企業(yè)自身情況進行自查，對存在的問題及時完成整改。該局將適時組織召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)匯報會，了解企業(yè)在執(zhí)行法規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的困難和問題，收集企業(yè)意見和建議，做好醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)工作。廣東省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負責人表示，通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人進行法規(guī)培訓(xùn)，進一步做好醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)宣貫，增強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)守法意識，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

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