甘肅定西召開2025年藥品醫療器械不良反應/事件報告質量評估暨工作推進會
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省定西市市場監管局組織召開2025年全市藥品醫療器械不良反應/事件報告質量評估暨工作推進會,圍繞提升監測質量與評價能力,強化風險預警支撐,部署下一階段重點任務。各縣(區)市場監管局分管負責人、業務骨干及相關領域專家共50余人參加。
會議系統總結了2025年以來定西市藥品、化妝品、醫療器械不良反應/事件及藥物濫用監測工作情況,深入分析當前存在的問題與不足。此次質量評估創新采用“隨機抽樣+交叉盲評”機制,組建7個專家評估組,圍繞報告的真實性、規范性、完整性和信息價值等維度,對隨機抽取的779份報告開展集中評審與研討,全面檢驗報告質量。
據統計,此次評估共完成779份質量評價,其中藥品不良反應報告476份(嚴重報告283份),醫療器械不良事件報告303份(嚴重報告103份)。藥品報告平均得分88.93分,醫療器械報告平均得分88.97分。
定西市市場監管局相關負責人表示,此次會議不僅是一次全面的質量“體檢”,更是一場精準的業務“賦能”,今后將以評估為契機,補強質量短板,深化分析應用,推動藥械監測工作由“重數量”向“優質量”轉變,進一步筑牢藥械安全技術防線,切實保障公眾用藥用械安全。(丁怡媛)
(責任編輯:宋莉)
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