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　　中國食品藥品網訊（記者 蔣紅瑜）近日，江蘇省藥監局官網發布《省局通報對部分醫療器械經營企業監督抽查情況》。該通報顯示，本次監督抽查共抽調39名檢查員，組成13個檢查組，采取隨機抽取企業、異地交叉檢查的方式，對26家無菌和植入類、需冷鏈貯運的醫療器械批發企業和為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業進行了監督檢查。

　　檢查發現，企業能夠按照醫療器械經營管理相關法規的要求，制定并組織實施醫療器械經營質量管理制度，硬件設施設備較為完善，質量管理水平總體較好，但也發現存在一些不規范的問題，江蘇省藥監局均已要求企業限期整改。

　　此外，江蘇省藥監局還要求各設區市市場監管局針對此次檢查中發現的問題，切實做好跟蹤復查和風險防控工作，督促企業按照相關法規規章的要求在規定期限內落實整改，并組織開展跟蹤復查；督促企業嚴格落實質量安全主體責任，通過加大法規培訓力度、簽訂承諾書、組織交流觀摩、加強行政指導、開展質量責任約談等多種形式，進一步強化企業的主體責任意識、質量安全意識、風險管理意識，推動企業查找問題、分析原因、落實整改；嚴格落實監管責任，強化風險管理理念，進一步排查和解決轄區內醫療器械經營企業的共性問題，有重點地加強對高風險醫療器械經營企業的監管，持續提高監管執法的針對性、科學性和震懾力，有效消除監管盲點。

(責任編輯：楊柳)