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2019年青海省藥品監督管理局醫療器專項整治工作，結合全省“點多、面長、線長、監管人員少”的工作實際，按照高效統一、統籌安排、強化質效的原則，制定印發了青海省藥品監督管理局《“藥品安全·藍箭護航”2019系列專項行動總體方案》，將“兩品一械”各項專項整治工作和無菌和植入性醫療器械專項整治、“網清”工作統一安排、統一部署，統一開展。在整治工作中，不斷創新監管方式，努力提高器械經營、使用人員的思想認識。青海省西寧市、海西州局在監管中不斷創新監管手段，在經營企業、使用單位中建立微信群、QQ群，充分利用微信、QQ信息平臺影響面廣、傳播速度快的特點，將《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等培訓課件和相關法律法規及時上傳到醫療器械和醫療機構群，要求涉械人員學習掌握醫療器械相關知識，為監管工作順利開展奠定了基礎。

為切實加強使用單位監管，在全省省級醫療器械抽驗工作中對在用醫療器械開展評價性抽驗（6個品種109個批次），檢出問題設備36個批次。通過對檢測結果數據分析研判，就在用醫療器械質量安全潛在問題和可能的影響因素進行了風險評估。對問題產品涉及單位進行了約談，責令其進一步強化主體責任，完善風險排查、管控和應急機制，嚴格落實《醫療器械使用管理辦法》有關規定，確保在用醫療器械質量安全。 在此次抽樣中采取“檢監結合”原則，對36家醫療機構在開展抽樣的同時進行了監督檢查，對20家醫療器械使用單位發現的問題，移交了屬地局進行了處置，從而強化了醫療器械使用單位主體責任，促進了使用單位的管理水平意識。

(責任編輯：劉悅)