吉林召開醫療器械生產企業培訓交流會
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡)近日,吉林省藥監局召開一次性使用無菌類和植入類醫療器械生產企業培訓交流會,旨在貫徹落實省藥監局關于開展“送法上門、服務企業、助推發展”要求,進一步加強一次性使用無菌類和植入類醫療器械管理,落實企業主體責任,保障公眾用械安全。吉林省內一次性使用無菌類和植入類醫療器械生產企業法定代表人和管理者代表共94人參加培訓。
培訓班上,迪瑞醫療科技股份有限公司、吉林省富生醫療器械有限公司、長春圣博瑪生物材料有限公司、長春博迅生物技術有限責任公司、吉林省邁達醫療器械股份有限公司共5家醫療器械生產企業,分別介紹了本企業在實施醫療器械生產質量管理規范中的經驗做法。
吉林省藥監局醫療器械監管處調研員周向明對企業交流情況做了點評,著重強調醫療器械生產質量管理規范是企業必須達到的最基本的要求,產品質量是企業的生命,生產質量管理規范是企業生產質量的保障,也是企業未來發展必須具備的條件。同時,他結合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械說明書和標簽管理規定》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規辦法規范,介紹了醫療器械監管形勢以及吉林省今年醫療器械監管工作開展情況,重點介紹了《醫療器械監督管理條例》對于生產企業的相關規定。
參會企業代表紛紛表示,通過培訓提高了認識,開拓了視野,今后要進一步嚴格遵守法律法規,提高企業質量管理水平,提升企業創新能力,努力為公眾提供優質安全的醫療器械產品。
(責任編輯:何璇)
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