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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月30日，吉林省藥監(jiān)局在長春圣博瑪生物材料有限公司采取線上與線下相結(jié)合的形式，舉辦全省植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重要崗位人員法規(guī)培訓(xùn)班，以全面提高全省植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)懂法守法意識為目標(biāo)，將企業(yè)主體責(zé)任落到實(shí)處。全省僅有的4戶植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等重要崗位人員共23人參加培訓(xùn)。

圖為培訓(xùn)班現(xiàn)場。

　　培訓(xùn)班上，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李毅圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行深入淺出地講解，同時結(jié)合多年的醫(yī)療器械監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)，把企業(yè)在按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，執(zhí)行《規(guī)范》過程中的一些模糊不清的認(rèn)識進(jìn)行了分析與總結(jié)，幫助企業(yè)厘清兩者關(guān)系，進(jìn)一步加深了企業(yè)對體系管理與規(guī)范要求的認(rèn)識。長春圣博瑪生物材料有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人李艷紅分享交流《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性附錄》有關(guān)具體條款。企業(yè)的學(xué)習(xí)熱情十分高漲，現(xiàn)場交流氣氛熱烈。

　　與會企業(yè)學(xué)員紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí)，與實(shí)際工作聯(lián)系緊密，今后一定嚴(yán)格按照《條例》《規(guī)范》及其植入性附錄等法律法規(guī)要求從事生產(chǎn)活動，確保高風(fēng)險的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（葉陽歡）

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