国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） “針對企業法治意識淡薄，基層監管部門能力不強等突出問題，我們連續三年組織開展全省醫療器械從業人員法治學習教育活動。通過崗位自學、集中培訓、抽查考試、全省競賽等方式，督促全省醫療器械生產經營企業、使用單位和各級監管機構從業人員學法、用法、守法。”近日，在談及湖南省藥監局醫療器械監管工作時，湖南省藥監局醫療器械監管負責人介紹。

　　今年以來，湖南省藥監局以國家藥監局印發《醫療器械經營和使用環節監管工作指導手冊（試行）》（以下簡稱《指導手冊》）入手，制作了嶄新的實訓教學視頻，引用目前國內最先進的“雨課堂”教學考試方法，采取集中培訓、現場觀摩、交流答疑等方式，多樣考評，科學評估，全面綜合的評估學員的理論掌握情況。理論教學結束后，所有參訓學員隨機分組開展現場實訓檢查，進行實戰綜合演練，及時消化所學內容，提升現場檢查能力。參加此次培訓的檢查員共230名，其中215名被公布確認為湖南省醫療器械檢查員庫檢查員。

　　“作為一名基層局監管人員，我覺得這樣的培訓更貼近基層實際，便于吸收掌握專業知識。這次培訓包含理論講解、視頻教學、現場答疑、實戰演練等多個環節，使我有了現場感、直觀感，學習效果明顯好于歷次培訓學習?！眮碜陨坳柺惺袌霰O管局的醫療器械監管人員劉德勇說。

　　據介紹，為做好醫療器械無菌植入和“清網”行動專項整治工作，湖南藥監局做了周密部署，在自查整改、法制教育培訓、監督檢查、督查督導、抽查等方面做了大量的工作。9月份，湖南藥監局隨機抽取45名檢查員，組成15個檢查組，對15家二級以上醫療機構、13家醫療器械網絡銷售企業和2家無菌植入性醫療器械經營企業進行了抽查。針對抽查發現的問題和涉嫌違法違規的行為，該局責成企業所在地市州市場監督管理部門依法調查處理，切實落實醫療器械流通領域主體監管責任。

　　今年，湖南省各地監管部門開展無菌和植入性醫療器械及“清網”專項整治以來，檢查發現各類違法違規問題線索2370條，下發責令改正通知書779份，罰款502.65萬元，約談生產企業114家，經營企業325家，注銷醫療器械經營許可證96家，標注備案憑證136家，注銷網絡銷售備案企業10家。

　　湖南醫療器械監管負責人表示，《指導手冊》梳理了市縣兩級醫療器械監管部門的主要監管事項、法律責任、醫療器械經營企業和使用單位的主體責任、監管部門對經營企業和使用單位自查報告的審查重點等，簡潔明了，具有較強的針對性、操作性和實用性。

　　目前，湖南省有無菌和植入類醫療器械生產企業62家，經營企業2597家，網絡銷售備案企業360家，網絡銷售第三方平臺3家，二三級醫療機構778家。全省各級監管系統開展醫療器械無菌植入和“清網”行動以來，監督檢查出動5834人次，收到生產企業自查報告62份，經營企業自查報告2454份，使用單位自查報告778份。省局要求各地監管部門將未提交自查報告的企業列為重點監督檢查的對象，發現違法違規行動的從重處罰。

　　此外，今年1~3月，湖南省政府下發《湖南省人民政府辦公廳關于開展食品藥品特種設備安全風險隱患大排查大整治專項行動的通知》，組織全省開展“百日整治”。4月，湖南省藥監局制定《醫療器械安全風險隱患大排查大整治方案》，重點檢查醫療器械生產經營企業和使用單位在自查、日常監督檢查、專項檢查和飛行檢查等各類監管中發現的生產、質量安全問題是否依法依規整改到位，并要求各級監管部門開展“回頭看”。

　　統計顯示，在“百日整治”中，湖南省共出動檢查員21362人次，對全省3220余家醫療器械生產經營企業和使用單位開展安全風險隱患大排查，共發現問題913條，除現場346條立停即改外，下發了責令改正通知書567份，對存在問題較嚴重的11家無菌植入性生產企業和9家義齒類生產企業的法人進行集體約談，15家醫療器械生產企業主動停產，3家生產企業擬注銷生產許可證，進一步壓實企業安全生產主體責任，健全企業安全生產管理制度，消除生產過程中一些安全隱患，為保障湖南省醫療器械安全生產奠定了基礎。

(責任編輯：張可欣)