直播帶貨利弊共生?多維共治護(hù)民安康 ——醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)直播銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管挑戰(zhàn)與解決路徑探討
醫(yī)療器械作為關(guān)乎公眾生命健康安全的特殊商品，其經(jīng)營行為一直受到嚴(yán)格監(jiān)管。傳統(tǒng)的醫(yī)療器械銷售渠道，經(jīng)過長期發(fā)展已經(jīng)形成相對(duì)完善的監(jiān)管體系，而網(wǎng)絡(luò)直播銷售模式的出現(xiàn)，給監(jiān)管部門帶來新課題。 從我國目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)直播銷售現(xiàn)狀入手，通過完善相關(guān)法律法規(guī)、加...【詳情】歐盟第三方機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管情況簡介
歐盟是第三方機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械監(jiān)管程度最深的地區(qū)，除極低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械可以自我聲明外，其余醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要由政府授權(quán)的獨(dú)立第三方公告機(jī)構(gòu)實(shí)施審批和常規(guī)監(jiān)督。而獨(dú)立的第三方公告機(jī)構(gòu)不僅要法律身份獨(dú)立，還必須避免與制造商、咨詢機(jī)構(gòu)與審批機(jī)構(gòu)等多重身份的混...【詳情】醫(yī)械知產(chǎn)觀察｜以FTO分析規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)
專利自由實(shí)施（FTO），也稱為專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)分析或?qū)＠謾?quán)檢索，是指針對(duì)特定技術(shù)、產(chǎn)品或方法，系統(tǒng)檢索和分析有效專利權(quán)利，評(píng)估其商業(yè)化實(shí)施是否會(huì)侵犯他人專利權(quán)的過程。FTO分析有助于企業(yè)識(shí)別與規(guī)避專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，指引技術(shù)開發(fā)方向。它是支撐產(chǎn)品順利推向海外目標(biāo)市...【詳情】醫(yī)械知產(chǎn)觀察｜淺析我國醫(yī)療器械企業(yè)出海面臨的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)策略
醫(yī)療器械企業(yè)唯有結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，有效識(shí)別出海過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，并制定切實(shí)可行的應(yīng)對(duì)策略，構(gòu)建起堅(jiān)實(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘，才能有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，在復(fù)雜的國際環(huán)境中提升市場競爭力，進(jìn)而推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“走出去”到“走得穩(wěn)”。【詳情】提升審評(píng)效率 釋放監(jiān)管資源 ——美國第三方評(píng)審組織參與醫(yī)療器械監(jiān)管情況簡介
隨著全球醫(yī)療器械市場規(guī)模快速增長和科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，各個(gè)國家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和要求也在不斷提高。為了提升監(jiān)管效率并保障醫(yī)療器械安全有效，越來越多國家和地區(qū)探索引入獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療器械審批和監(jiān)管過程。在美國，第三方評(píng)審組織主要以輔助角色...【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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