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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局在吉林市舉辦全省醫療器械生產質量管理規范培訓班，進一步加強醫療器械生產監管隊伍法規知識學習，更好適應新形勢下監管任務要求，持續提升全省醫療器械監管能力。省藥監局相關處室、檢查分局、直屬單位30余人參加培訓。

圖為培訓班開班儀式。

　　吉林省藥監局醫療器械監管處相關負責人指出，加強人員隊伍建設對保障公眾用械安全、提升監管能力、落實監管工作任務具有重要意義，要做好全年的醫療器械質量安全專項整治工作，著力促進醫藥產業高質量發展；針對省藥監局即將制定的醫藥產業高質量發展政策，希望各地區群策群力，結合轄區企業訴求，反饋優質建議和意見。

　　培訓會上，授課專家采取理論講解、現場問答、互動交流等形式，圍繞環氧乙烷滅菌工藝確認及環氧乙烷殘留檢驗、一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管生產環節風險清單及要點、蒸汽滅菌工藝確認及無菌檢驗；軟性親水接觸鏡生產環節風險清單和檢查要點、醫療器械生產企業供應商審核指南、醫療器械工藝用水質量管理指南等內容進行深入淺出的講解，為學員帶來一堂堂內容豐富、專業性強、緊貼實際的知識盛宴。參訓人員還分組到吉林市的兩家Ⅲ類醫療器械冠狀動脈球囊擴張導管和角膜接觸鏡企業，實地觀摩研發、生產車間、滅菌車間、檢驗室等地，詳細了解企業研發、生產和質量管理過程。

　　現場實訓教學后，學員們又回到課堂，針對《醫療器械生產質量管理規范》典型案例分組進行研討分析。大家一致表示，此次培訓收獲滿滿，通過現場實地教學，將理論與實踐有機結合，加深了對醫療器械相關法規、標準的理解，提高了現場檢查能力，對做好醫療器械監管和檢查工作將起到積極促進作用。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)