青海省藥監局對疫情防控醫療器械質量安全監管工作再部署
中國食品藥品網訊 近日,青海省藥監局組織召開疫情防控醫療器械質量安全監管會,對一次性使用采樣拭子(器)、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械質量安全監管工作進行再安排、再部署、再要求。
會議要求,要持續加強經營使用環節監管。持續加強對一次性使用采樣拭子(器)、醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械經營使用環節的監督管理,重點對經營企業、醫療機構相關產品購進、驗收、儲運條件等方面開展檢查,排查經營無注冊證醫用口罩和醫用防護服、出租出借證照、經營不符合強制性標準要求產品、購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期失效的醫療器械等違法違規行為,督促企業嚴格做好供應商資質審核和進貨查驗記錄,保障相關信息真實、準確、可追溯;要加強網絡銷售疫情防控醫療器械過程中依法展示產品注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營備案憑證等內容的監督檢查;要監督經營企業嚴格做好自查,發現經營的醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械存在不符合標準要求或者存在其他缺陷的,立即停止經營,通知醫療器械注冊人并積極配合注冊人開展召回工作。
會議提出,要強化不合格產品處置工作。針對抽檢不合格的醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械產品開展調查處置,依法采取暫停經營使用等緊急控制措施,符合立案條件的應當立即立案查處;對屢次抽檢不合格產品,在依法從嚴處置的同時,及時發布抽檢通告和風險警示,提醒經營企業和使用單位以及消費者慎重選購。
此外,會議還強調,要進一步加大違法違規行為打擊力度,對監督檢查中發現的違法違規行為依法依規嚴厲查處。(付佳)
(責任編輯:張可欣)
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