山東臨沂組織開展疫苗質量管理專項檢查
中國食品藥品網訊 近日,山東省臨沂市市場監督管理局聯合山東省臨沂市衛生健康委員會制定印發《2022年全市疫苗質量管理專項檢查工作方案》,在全市范圍內開展為期一年的疫苗質量管理專項檢查。專項檢查將與藥品安全專項整治行動等工作有機結合、一體推進,堅持監管重點、責任落實、監督檢查、信息通報四個“全覆蓋”,進一步規范提升疫苗質量管理水平。
堅持監管重點全覆蓋。執法人員以疾控機構、新冠病毒疫苗接種單位及臨時接種點、農村等偏遠地區疫苗接種單位等為重點檢查單位,以新冠病毒疫苗為重點品種,全面檢查疾控機構及疫苗接種單位疫苗購進、存儲、運輸環節等質量管理情況。
堅持主體責任落實全覆蓋。臨沂市市場監管局建立疾控機構及疫苗接種單位定期自查報告制度,督促疾控機構及疫苗接種單位每季度完成一輪全面自查,并建立健全自查整改檔案,持續做好冷鏈保障、儲運管理、信息追溯,落實疫苗質量管理主體責任,持續提升疫苗質量安全保障水平。
堅持監督檢查全覆蓋。臨沂市市場監管局建立健全疫苗監管臺賬,動態完善疫苗日常監管數據信息,進一步明確藥品監管網格監管職責,以監管網格為基礎對全市疾控機構及疫苗接種單位實施全覆蓋檢查,并結合工作實際,適時聯合市衛生健康委開展督導檢查,全面排查風險隱患。對檢查發現的問題督促相關單位制定整改措施,明確整改時限,通過整改,健全完善管理制度,實現閉環管理。
堅持信息通報全覆蓋。臨沂市市場監管局組織各縣區市場監管與衛生健康部門加強協作配合,建立完善聯動機制,開展聯合檢查,及時共享轄區內各有關單位疫苗質量管理情況,市場監管部門對檢查發現的普遍性、嚴重性等問題,及時通報衛生健康部門,形成工作合力,及時將問題整改到位,保障疫苗質量安全。
截至目前,全市共派出執法人員1636人次,檢查疾控機構25家次、疫苗接種單位(含新冠病毒疫苗臨時接種點)796家次,發現問題47條,責令整改28家,整改到位28家。(徐蓓蓓)
(責任編輯:常靖婕)
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