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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳） 近期，寧夏回族自治區藥監局按照國家藥監局部署要求，并結合當地實際，印發了《關于認真做好2021年全區醫療器械經營使用環節監督檢查和質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），全力推進風險隱患排查治理工作。

　　根據《通知》，自治區藥監局將結合2021年局黨組提出的“六個精準”監管工作思路，在國家藥監局重點排查疫情防控類醫療器械、無菌和植入性醫療器械、集中帶量采購中選產品、網絡銷售醫療器械、監督抽檢不合格企業及產品等8個方面風險隱患基礎上，將風險隱患排查工作向農村地區涉醫療器械企業（單位）、第三方物流企業、臨床試驗備案機構、廠礦和學校衛生室延伸，要求建立企業法定代表人（企業負責人）主體責任落實清單和企業質量安全風險防范清單。

　　同時，還將探索建立醫療器械質量安全風險會商機制，在落實基層聯系點工作機制的基礎上，定期組織召開風險會商會，對日常監管、監督抽檢、投訴舉報和不良事件監測中發現的問題進行會商，結合風險隱患排查和監管工作中發現的區域性風險、潛在風險、部分品種代表性風險等進行討論，研究解決風險的辦法，力求實現讓監管跑在風險前面。

　　此外，該局還將結合自治區黨委政府“用三年時間開展全域創建食品藥品安全區”工作部署，將開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理全面融入創建工作中，針對重點企業、重點產品，明確風險隱患排查的重點內容、具體要求，實現清單管理、逐一銷號，在企業實施自查整改基礎上，對相關企業實施重點檢查和隨機抽查。

(責任編輯：宋佳薇)