青海省藥監局部署開展醫療器械安全風險隱患排查治理工作
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 近日,青海省藥監局印發《關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》(以下簡稱《通知》),對青海省強化醫療器械安全監管作出部署、提出要求,力爭實現風險隱患全面排查、治理責任全面落實、管理水平全面提升和質量保障全面加強的工作目標。
《通知》指出,保障人民群眾用械安全,既是藥品監管工作的根本職責,也是踐行“我為群眾辦實事”、主動防范化解醫療器械安全等群眾反映突出問題的實際行動,更是用心用情用力開展好黨史學習教育的出發點和落腳點。要強化底線思維,嚴防嚴控風險,加大執法辦案力度,真正以守土有責、守土擔責、守土盡責的使命擔當,全力維護人民群眾生命安全和社會穩定。
《通知》要求,各級市場監管部門要以“藥品安全·藍箭護航”2021系列行動專項行動為統領,以開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理、醫療器械生產企業主體責任壓實年活動為抓手,突出問題導向,組織開展疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械和網絡銷售醫療器械的專項整治,聚焦投訴舉報頻發的產品,通過監督抽檢,發現可能存在潛在風險的醫療器械生產經營企業和需要重點關注的產品,持續跟進和排查醫用防護用品生產企業質量管理體系運行、原材料采購、生產工藝控制、成品檢驗和不良事件監測體系運行情況等,確保醫療器械質量安全。
《通知》強調,要結合轄區監管實際,全面梳理監管短板和不足,制定風險隱患清單和自查整改臺賬,實現清單管理、逐一銷號,確保產品生產流通有序、風險可控。各級市場監管部門要結合新修訂《醫療器械監督管理條例》和醫療器械安全宣傳周等活動,采取靈活多樣的方式,充分利用電視、廣播、報紙、網絡、微信公眾號等各類媒體,及時發布監管信息,大力普及醫療器械安全知識,積極回應社會關切,提高人民群眾的法律意識、維權意識和防范意識,引導廣大消費者購買安全放心的醫療器械,努力營造全民用“械”的良好社會氛圍。
(責任編輯:宋佳薇)
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