河南省藥監局召開醫療器械質量風險隱患排查推進會
中國食品藥品網訊 2月19日,河南省藥品監督管理局召開醫療器械質量風險隱患排查推進會。會議通報了春節前醫療器械產品質量安全專項檢查情況,聽取了各檢查分局關于醫用口罩帶質量問題專項檢查情況匯報,并安排部署了醫療器械質量風險隱患排查相關工作。河南省藥監局局長章錦麗出席會議并講話。
會議指出,各級監管部門要進一步提高認識,認清當前疫情防控形勢,履好職,盡好責;在全國兩會和“3·15消費者權益保護日”來臨之際,集中力量加大醫療器械生產企業監督檢查力度,對嚴重違反規范要求的企業,要立即停產整改;不斷提升企業主體責任意識,抓好企業定期自查工作,督促企業建立健全質量管理體系,發現企業存在嚴重問題或監督抽檢發現不合格產品,要加大處罰力度。
章錦麗強調,要認清嚴峻形勢,防止出現醫療器械監管工作麻痹思想,強化醫療器械生產企業體系建設和過程監管,堅持底線思維和風險意識,全力以赴保障醫療器械質量安全。要認清問題嚴重性,努力提升疫情防控醫療器械產品質量,樹立風險管理意識,對可能出現的風險隱患要排查到位,防微杜漸;對已經出現的風險隱患立即采取控制措施,將影響降至最低,同時深入查找問題原因,及時徹底整改到位。要堅持“四個最嚴”,倒逼企業切實落實產品質量安全主體責任,嚴格落實市場準入和注冊審批制度,加強日常監管和飛行檢查,強化監督抽檢頻次和覆蓋面,嚴懲重處違法違規行為,對違法違規企業采取最嚴厲的懲處措施,不斷增強執法震懾力。(郭婷 常存濤)
(責任編輯:張可欣)
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