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    據SFDA網站訊 日前，河南省食品藥品監督管理局組織召開全省醫藥器械監管工作會議，認真貫徹落實全國食品藥品監管工作會議和全國醫療器械監管工作會議精神，對2009年醫療器械監管工作進行部署。
    該局2009年醫療器械監管重點工作：一是對高風險醫療器械生產企業及信用等級較低、有違法違規行為企業增大突擊性檢查頻次，加大監管力度。二是繼續推行信用等級監管，對警示企業每半年至少進行一次突擊性檢查，對失信、嚴重失信企業每季度至少進行一次突擊性檢查。對檢查中確定企業存在的問題，責令企業限期整改，并對企業的整改效果跟蹤檢查，做好相關記錄。三是突出對經營企業相對較集中區域的監管，實施突擊性檢查每季度不少于一次。四是組織對高風險醫療器械生產經營企業的質量體系專項檢查。繼續加大對一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、人工晶體、動物源類、嬰兒培養箱、橡膠避孕套等醫療器械的監控力度，并針對性地開展專項監督抽驗，對重點品種、重點項目進行重點抽查，進一步加強監督抽驗的靶向性。
    在強化日常監管的同時，著力建立醫療器械監管長效機制。
    一是建立完善日常監管機制。修訂《河南省醫療器械生產經營