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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月3~4日，由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會主辦、在廣州召開的“2020年醫(yī)療器械監(jiān)管高峰論壇”上，廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員嚴振強調(diào)，在這場與時間賽跑、沒有硝煙的抗疫戰(zhàn)場中，廣東省醫(yī)療器械企業(yè)家們團結(jié)一心、眾志成城，排除萬難、調(diào)配物資，立足創(chuàng)新，奮力生產(chǎn)，努力交出了一份抗疫“硬核答卷”。接下來，大家要繼續(xù)繃緊疫情防控這根弦，深刻認識國內(nèi)外疫情防控形勢，牢記職責(zé)使命，迅速組織行動，有力、有序、有效地鞏固持續(xù)向好的疫情防控形勢，要繼續(xù)認真抓好常態(tài)化疫情防控工作。

　　據(jù)悉，廣東作為國內(nèi)醫(yī)療器械的第一大省，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大、企業(yè)數(shù)量最多、品種門類最全，是全國最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地。一直以來，廣東省堅持強化醫(yī)療器械全生命周期管理，推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，在深化審評審批制度改革、強化事中事后監(jiān)管等方面持續(xù)發(fā)力，圍繞守住質(zhì)量安全底線、追求質(zhì)量發(fā)展高線兩大目標，保障人民群眾身體健康和生命安全，不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。近兩年來，廣東醫(yī)療器械新的監(jiān)管模式也在積極探索，廣東省藥監(jiān)局2018年推出的《醫(yī)療器械注冊人制度試點工作》，對建立行之有效的管理體系，努力確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、可及展開了有益的探索。

　　論壇強調(diào)，醫(yī)療器械企業(yè)要強化底線思維，提高政治站位，要始終如一地強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，嚴格落實主體責(zé)任，切實增強責(zé)任意識、擔(dān)當(dāng)意識、自律意識，筑牢織密藥品安全質(zhì)量防護網(wǎng)，堅決以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的企業(yè)信譽向人民群眾奉獻安全放心的醫(yī)療器械產(chǎn)品；在保證質(zhì)量的前提下，堅持創(chuàng)新驅(qū)動、融合發(fā)展、服務(wù)監(jiān)管的理念，圍繞服務(wù)醫(yī)療器械安全監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新需求，以及粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強技術(shù)攻堅、更新機制制度，提升科技自主創(chuàng)新能力，確保推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠；繼續(xù)組織全面加強學(xué)習(xí)和宣貫培訓(xùn)，及時組織持續(xù)開展法規(guī)制度的宣貫和解讀，確保企業(yè)依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，在保障安全的同時更好促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，不斷提升廣東醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。

　　論壇同時套開廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會政策年會，重點圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管的主題，國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地王迎軍院士，以及國家藥品監(jiān)管局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家應(yīng)邀出席論壇，近500位醫(yī)療器械企業(yè)代表出席本次論壇。（陳海榮 劉舜莉）

(責(zé)任編輯：張可欣)