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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 新冠肺炎疫情發(fā)生后，海南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)督管理處黨支部（以下簡(jiǎn)稱器械處黨支部）全體7名黨員（除1人離島休假）和1名非黨員同志，在副局長(zhǎng)朱寧和支部書(shū)記吳華兵的帶領(lǐng)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央和海南省委省政府抗擊疫情的決策部署，在省藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，牢記“確保人民群眾用械安全”使命，把防控疫情作為首要工作任務(wù)，沖鋒在前、勇挑重?fù)?dān)，積極保障防控用械質(zhì)量安全，全力以赴投身戰(zhàn)“疫”，充分發(fā)揮了基層黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。

　　不忘初心、牢記使命 戰(zhàn)“疫”在最前線

　　在疫情快速蔓延之際，該支部全體黨員始終保持著不忘初心、牢記使命的信念和共克時(shí)艱的斗志與決心。支部書(shū)記吳華兵以良好的政治敏感性和工作責(zé)任感，第一時(shí)間通知全處在瓊?cè)藛T自1月25日（大年初一）起全部停止休假，并立即召開(kāi)支部擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)黨中央、省委省政府關(guān)于抗擊疫情的決策部署，要求全體黨員干部在國(guó)家有難時(shí)要挺身而出，共克時(shí)艱！率領(lǐng)大家連續(xù)奮戰(zhàn)60多天不停休、24小時(shí)隨時(shí)待命，堅(jiān)決保障疫情防控工作。

　　在疫情防控初期，朱寧就率領(lǐng)海南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械團(tuán)隊(duì)進(jìn)入到爭(zhēng)分奪秒的戰(zhàn)“疫”狀態(tài)。作為一名新海南人，多次深入一線，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司、存儲(chǔ)物流現(xiàn)場(chǎng)都留下了她的身影。組織安排、協(xié)調(diào)溝通，忙而不亂，果斷高效。

　　器械處黨員、副處長(zhǎng)林尤海作為體系考核現(xiàn)場(chǎng)檢查組組長(zhǎng)，帶領(lǐng)秦明艷等檢查員、審評(píng)員組成的現(xiàn)場(chǎng)檢查組，多次進(jìn)入不同企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，分工合作，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。通過(guò)提前制定方案和精心分工，原本需2天完成的工作，檢查組僅用半天時(shí)間就完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，為防護(hù)用品早日投入一線贏得時(shí)間。

　　陳迅曙還有兩年就要退休，但他在疫情防控期間堅(jiān)決服從組織安排，提前介入，熱心服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)做好生產(chǎn)質(zhì)量體系建立，保證企業(yè)在取得醫(yī)療器械注冊(cè)證后立即取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。周振池帶領(lǐng)檢查組及時(shí)到企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行有效監(jiān)督。

　　發(fā)動(dòng)各方資源  助力抗疫物資供應(yīng)

　　積極協(xié)調(diào)各方資源，進(jìn)行防護(hù)物品全球采購(gòu)。1月27日，朱寧、吳華兵、稅江被緊急抽調(diào)到海南省新冠肺炎疫情防控指揮部物資保障組工作，在全國(guó)醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)服等物資極度緊缺之際，調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外一切采購(gòu)資源，全球采購(gòu)口罩、防護(hù)服、消殺產(chǎn)品等緊缺防護(hù)物資，助力保障海南省抗擊疫情和支援湖北前線醫(yī)療隊(duì)物資供應(yīng)。截至5月10日，下達(dá)疫情防控物資采購(gòu)訂單114筆，委托19家企業(yè)和單位采購(gòu)物資420余萬(wàn)件（個(gè)），約3240萬(wàn)元，重要物資如N95醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等優(yōu)先支援湖北前線。

　　提供技術(shù)支撐，保障防護(hù)用品有效可靠。對(duì)于各個(gè)渠道發(fā)來(lái)的來(lái)自全球多國(guó)、多地區(qū)的口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等防護(hù)用品的采購(gòu)工作提供24小時(shí)專業(yè)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)和許可核對(duì)等支持，器械處黨支部牽頭成立了“應(yīng)用防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)研究群”“外文翻譯（醫(yī)療物資采購(gòu)）群”“口罩研究群”“防護(hù)服與其他防護(hù)組”等工作群組。以林尤海、秦明艷、郄準(zhǔn)、周振池等為主的技術(shù)支援團(tuán)隊(duì)在凌晨研討各渠道防護(hù)用品是否符合進(jìn)入核心病房的標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)等成為疫情防控期間工作的常態(tài)。為確保一線醫(yī)護(hù)人員的人身安全，全體人員加班加點(diǎn)責(zé)無(wú)旁貸。

　　實(shí)時(shí)把控海南省防護(hù)物資儲(chǔ)備和供應(yīng)情況。為全面掌握并保障海南省防護(hù)物資儲(chǔ)備情況，周振池、稅江、秦明艷每天地毯式、全覆蓋對(duì)海南省口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)、防護(hù)眼罩、防護(hù)鏡、一次性手術(shù)衣、手套等應(yīng)急物資備貨情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并上報(bào)省疫情防控指揮部，并多次要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大防護(hù)物資采購(gòu)儲(chǔ)備，為海南省疫情防控提供物資保障。

　　加強(qiáng)監(jiān)管力度  嚴(yán)控防護(hù)用品質(zhì)量

　　為妥善應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒疫情，確保疫情防控所需醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)疫情防控期間海南省醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督管理，1月25日，海南省藥監(jiān)局加急印發(fā)《海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)用口罩防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的緊急通知》。

　　器械處黨員周振池、秦明艷等對(duì)省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械共享倉(cāng)進(jìn)行20多次全面檢查，指導(dǎo)各市縣局開(kāi)展口罩、防護(hù)服等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，疫情發(fā)生以來(lái)全省未發(fā)生一起防護(hù)用品質(zhì)量事故，確保了全省醫(yī)療防控物資的質(zhì)量安全，有力保障了一線醫(yī)護(hù)人員的安全。

　　為嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局要求，嚴(yán)把出口防護(hù)用醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，吳華兵兩次召集全省口罩生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行約談，并每天統(tǒng)計(jì)全省出口防護(hù)用醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息，報(bào)送國(guó)家局進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

　　鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)型  保障疫情防控需求

　　疫情防控時(shí)期，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)型，在保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下，解決海南省不能自產(chǎn)醫(yī)護(hù)產(chǎn)品、全靠省外調(diào)入等難題，有力支持了疫情防控物資供應(yīng)保障。

　　深入一線直接指導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)容。在海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)賈寧和副局長(zhǎng)朱寧的帶領(lǐng)下，針對(duì)本省無(wú)醫(yī)用口罩生產(chǎn)能力、無(wú)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)能力、無(wú)口罩防護(hù)服項(xiàng)目全檢能力的“三無(wú)”實(shí)際，器械處黨支部派黨員立即深入海南康芝藥業(yè)、海口市制藥廠有限公司、海南眾森生物科技有限公司等10余家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解決面臨的困難，指導(dǎo)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品生產(chǎn)籌備，協(xié)調(diào)廣東省等兄弟省份加快檢驗(yàn)檢測(cè)。其中2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服，8家藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)用口罩。2月14日，特事特辦，加急為康芝藥業(yè)股份有限公司下發(fā)了同意應(yīng)急生產(chǎn)醫(yī)用口罩的批復(fù)，這是海南首條口罩自主生產(chǎn)線獲批，發(fā)證當(dāng)日正式投產(chǎn)，刷新了器械審評(píng)審批的“海南速度”，填補(bǔ)了海南省醫(yī)用口罩零產(chǎn)能的空白。

　　應(yīng)急極簡(jiǎn)審批，迅速提高口罩產(chǎn)能。海南省藥監(jiān)局積極落實(shí)制定的《新冠肺炎疫情防控所需藥品應(yīng)急審批程序》《新冠肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，對(duì)疫情防控物資實(shí)行提前介入、快速受理、快速審評(píng)、快速審批，為此開(kāi)設(shè)醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)審批綠色通道。截至5月10日，已有8家企業(yè)投產(chǎn)醫(yī)用口罩，日產(chǎn)約50萬(wàn)只，2家企業(yè)投產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服，有效緩解海南省“口罩荒”和防護(hù)服短缺問(wèn)題。

　　協(xié)調(diào)指導(dǎo)口罩平價(jià)投放市場(chǎng)。3月中旬至4月中旬，在海南省指揮部工作的吳華兵、稅江通過(guò)調(diào)研，制定方案，周密組織，積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)國(guó)藥控股海南公司、海南華健藥業(yè)公司、廣藥晨菲等企業(yè)旗下的40多家藥店開(kāi)展一次性醫(yī)用口罩投放市場(chǎng)，每天投放4萬(wàn)只~10萬(wàn)只（2.3元/只），大大緩解市場(chǎng)口罩需求。并協(xié)調(diào)全省20余家口罩生產(chǎn)企業(yè)保障全省學(xué)生1個(gè)月的口罩需求（1000萬(wàn)只）。

　　支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，切實(shí)保障防控需求。由器械處黨支部指派黨員專人指導(dǎo)擬轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)型醫(yī)用口罩、防護(hù)服的企業(yè)做好產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)籌備工作，并優(yōu)化監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)，積極推進(jìn)藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。（海南省藥品監(jiān)督管理局供稿）

(責(zé)任編輯：張可欣)