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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔）4月10日，江蘇省市場監管局、省藥監局聯合省商務廳、南京海關，召開全省疫情防控用出口醫療器械產品質量監管工作電視電話會議。

　　會上，江蘇省藥監局王越指出，新冠肺炎疫情發生以來，江蘇省藥監局強化擔當主動作為，嚴監管、快審批、促生產，切實加強疫情防控用藥械安全和供應保障。自1月27日起，江蘇省藥監局率先啟動醫用口罩、醫用防護服應急備案，積極推動出口產品轉國內應急使用和企業轉產，堅決保障了國家調撥任務和江蘇省支援武漢、黃石及省內醫療救治工作的物資需求。3月1日，率先將應急備案轉為應急審批，鼓勵、支持有條件、有意愿的企業“提檔升級”。3月23日起，全面恢復了常規審批，指導企業嚴格按照法律法規要求遞交注冊申請，同時對相關疫情防控醫療物資采取優先審批、加快審批的措施，推動企業持續健康發展。

　　江蘇省藥監局藥品安全總監于萌就做好出口醫療器械質量監管工作做出部署。要求各級藥品監管部門要按照省委省政府和國家藥監局的統一要求，嚴格落實企業主體責任和屬地管理責任，切實保障江蘇省出口醫療器械產品的質量安全。強化對五大類出口醫療器械企業的監督檢查，做到檢查全覆蓋；嚴懲重處違法犯罪行為，形成高壓態勢和震懾威力。

　　江蘇省藥監局要求，下一階段，全省藥品監管部門要認真落實三部委文件要求，堅決抓好防控類出口醫療器械質量監管。一是強化屬地管理，切實發揮疫情防控工作機制牽頭抓總作用。堅持在地方黨委政府的統一領導下，統籌社會各界力量和資源，幫助企業解決可能遇到的困難的問題。二是強化部門聯動，切實保障疫情防控醫療器械出口平穩有序。要建立聯合工作和信息共享機制，進一步增強疫情防控醫療器械出口工作的整體性、協同性，不斷提升工作實效。同時，加強聯合執法檢查力度，確保產品質量安全可控。三是強化責任擔當，切實加強疫情防控醫療器械出口質量管理，統籌全省監管資源，形成全過程、全鏈條監管合力。

　　江蘇省商務廳、南京海關有關處室負責人分別介紹了各自單位近期所開展的工作。同時，兩個單位圍繞出口醫療器械質量安全，對各設區市所轄商務、海關部門提出了工作要求。

　　江蘇省市場監管局、省藥監局、省商務廳、南京海關有關負責人和處室負責人在主會場參加會議；各設區市市場監管局、省藥監局各檢查分局負責人和有關處室負責人，以及相關醫療器械產品出口生產經營企業法人或企業負責人在各地分會場參加會議。

(責任編輯：張可欣)