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　　中國食品藥品網訊（記者李易真） 2月25日，江蘇省藥監局在無錫召開2025年全省醫療器械生產監管工作會議。會議傳達了2025年全國醫療器械監管工作會議精神，總結了2024年工作，分析了當前形勢要求，研究部署了2025年重點工作任務。

　　會議指出，2024年，江蘇省各級藥品監管部門認真落實“四個最嚴”要求，緊扣高水平安全，服務高質量發展，堅持依法依規監管，聚焦生產監管主責，強化風險管控理念，持續開展各類監督檢查，有效促進了江蘇省醫療器械產業發展。

　　會議強調，2025年江蘇省醫療器械生產監管工作要全面落實全國醫療器械監管工作會議和江蘇省藥品監管工作會議精神，統籌發展和安全、效率和公平、監管和服務，筑牢醫療器械安全底線，推進醫療器械產業高質量發展，切實保障人民群眾用械安全。

　　會議對2025年江蘇省醫療器械生產監管工作提出了具體要求。一要加強對集采中選產品、無菌和植入類產品等重點產品的監管，嚴格按照分級監管的工作要求確定檢查頻次，加強跨區域監管協同。二要深入開展家用醫療器械專項整治，加大飛行檢查力度，采取有效預防措施，及時消除質量安全隱患。三要建立風險隱患排查、研判、防控的相關制度，突出風險預警的前瞻性，擴大醫療器械警戒試點范圍。四要規范執法檢查，注重制度研究，加大警示教育力度，強化評估結果的應用。五要提高監管人員依法行政水平和執法檢查能力，不定期開展監管檢查質量效能評估，不斷完善江蘇省藥監局醫療器械智慧監管綜合平臺系統，持續提升醫療器械監管效能。

　　會上，南京、蘇州市市場監管局，江蘇省藥監局無錫、淮安、揚州檢查分局等8家單位分別作了交流發言。江蘇省藥監局相關處室、直屬單位負責人，各設區市市場監管局分管負責人和相關處室負責人，江蘇省藥監局各檢查分局負責人及醫療器械生產監管牽頭人參加了會議。

(責任編輯：宋莉)