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　　中國食品藥品網訊（記者賀一辰 通訊員田野）4月7日，陜西省藥品監督管理局召開全面加強疫情防控醫療器械產品質量監管工作專題視頻會議。陜西省藥監局黨組書記、局長應宏鋒出席會議并講話，該局二級巡視員王志宏宣讀《關于切實加強全省疫情防控醫療器械質量安全監管的通知》。會議由該局副局長齊惠麗主持。

　　應宏鋒強調，本次會議既是加強疫情防控醫療器械產品質量監管專題會，也是對疫情防控醫療器械生產企業法定代表人的一次責任約請、集體談話。全省藥品監管部門要積極行動，迅速摸清企業出口底數，建立醫用防護服、醫用口罩等產品出口企業清單，監督出口企業完善出口產品檔案，指定專人負責數據上報工作，確保上報的數據信息真實、規范、完整。企業要切實落實主體責任，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》要求，確保產品質量安全。要嚴格按照《醫療器械產品出口銷售證明管理規定》相關要求和條件，嚴把出口產品質量安全關和審核關，對符合條件的生產企業和產品出具相關醫療器械出口銷售證明，依法出口銷售；協調各市市場監管局（藥監分局）加強監管，在全省集中開展對醫療器械生產、經營企業，特別是對出口醫療器械企業和產品的飛行檢查、重點檢查、跟蹤檢查。省藥監局將適當調整抽檢項目，加大抽檢頻次和力度，加強相關醫療器械不良事件監測，及時采取風險控制措施；對非法加工生產經營出口等違法違規行為，發現一起查處一起，依法嚴懲絕不姑息，強化案件行刑銜接，突出違法行為處罰到人，形成高壓態勢和震懾威力。

　　此外，陜西省藥監局還將進一步嚴格規范疫情防控醫療器械審評審批，對于正在申報的企業，要嚴把行政審批關，做到注冊條件全達標，注冊核查全過關，樣品檢驗全合格，對已應急審批的企業，要限期達標，嚴重不符合生產要求的，將收回生產許可證。

(責任編輯：滿雪)