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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 疫情防控期間，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)部門全力保障疫情防控物資質(zhì)量安全，為全疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各族人民提供安全可靠的口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品。期間，該局依法查處并向社會(huì)通報(bào)了一批涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的案件。

　　1.塔城市可愛可親母嬰用品生活館未取得第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械案

　　1月28日，塔城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)塔城市可愛可親母嬰用品生活館檢查中發(fā)現(xiàn)，該店貨架擺放有倍爾樂軟頭電子體溫計(jì)7支，安兒欣醫(yī)用電子體溫計(jì)5支，貨值金額為1084元。該生活館現(xiàn)場(chǎng)不能提供醫(yī)療器械備案憑證、購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品的合格證明文件及供貨商資質(zhì)。塔城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該生活館作出責(zé)令整改，并處罰款5000元。

　　2.塔城市唯愛母嬰用品店未取得第二類醫(yī)療器械備案憑證經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械案

　　1月28日，塔城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)塔城市唯愛母嬰用品店檢查中發(fā)現(xiàn)，該店貨架上擺放有體達(dá)醫(yī)用電子體溫計(jì)1支醫(yī)療器械，貨值金額為127.8元。該店現(xiàn)場(chǎng)未能提供醫(yī)療器械備案憑證、購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品的合格證明文件及供貨商資質(zhì)。塔城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該店作出責(zé)令整改，并處罰款5000元。

　　3.烏魯木齊市順明時(shí)代銷售店銷售未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩案

　　1月29日，根據(jù)線索，烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)烏魯木齊順明時(shí)代銷售店依法調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該店的采購員張某以6元/小包的價(jià)格從他人手中購買了50包“雙益豐”牌一次性醫(yī)用口罩，該店以12元/小包的價(jià)格銷售186小包，銷售金額共計(jì)2232元。另將10包（200小包）口罩直接調(diào)貨給紅山路店，剩余發(fā)給員工自用。2020年1月30日，經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)生產(chǎn)廠家所在地藥監(jiān)局，該批口罩為未經(jīng)注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收未經(jīng)注冊(cè)的240只“雙益豐”牌一次性醫(yī)用口罩，并處罰款102232元。

　　4.英吉沙縣福康早晚大藥房銷售過期一次性醫(yī)用口罩案

　　2月1日，根據(jù)群眾舉報(bào)，英吉沙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)福康早晚大藥房調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該藥房1月30日因配貨員操作失誤將拿回家的過期口罩3包放在正常配送的藥品中，藥店店員在不知情的情況下進(jìn)行銷售。涉案過期醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用口罩”生產(chǎn)批號(hào)為20160928，有效期為2年，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)已銷售1包，剩余庫存2包（40只），當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條之規(guī)定，英吉沙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該藥房作出責(zé)令整改，沒收違法銷售的過期醫(yī)用口罩2包（40只），并處罰款20000元。

　　5.烏蘇市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第壹佰零貳店經(jīng)營(yíng)無合格證明文件醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩案

　　2月2日，根據(jù)群眾舉報(bào)，烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)烏蘇市頤仁堂醫(yī)藥連鎖第壹佰零貳店調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該藥店于2020年1月23日從烏蘇市好生活超市購進(jìn)一次性醫(yī)用口罩，付款收據(jù)共計(jì)560元，購進(jìn)14大包，每大包40元，每大包內(nèi)裝10中包，每中包內(nèi)裝20只，銷售價(jià)格1元/只。該藥店現(xiàn)場(chǎng)不能提供購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品的合格證明文件及供貨商資質(zhì)。經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)，上述產(chǎn)品為無合格證明文件的醫(yī)療器械，烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該店作出責(zé)令改正，并處罰款50000元。

　　6.澤普縣祝仁康西藥藥店未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、索取供貨者資質(zhì)經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)用口罩案

　　2月4日，喀什地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）和澤普縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員，對(duì)澤普縣祝仁康西藥藥店檢查中發(fā)現(xiàn)，該店銷售“飄安”牌一次性使用口罩。該店于1月21日從阿爾曼超市購進(jìn)上述產(chǎn)品共計(jì)100只，其中50只贈(zèng)予他人使用，已銷售44只，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)剩余庫存6只。該店不能提供供貨商資質(zhì)證明文件、票據(jù)、二類醫(yī)療器械備案手續(xù)等相關(guān)資料。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)常不在崗履職。澤普縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該藥店作出責(zé)令整改，沒收庫存違法一次醫(yī)用口罩6只，并處罰款20000元。

　　7.塔城市濟(jì)世堂醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)無合格證明文件醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩案

　　2月5日，塔城市市場(chǎng)監(jiān)管局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)塔城市濟(jì)世堂醫(yī)藥有限公司檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司銷售一次性醫(yī)用口罩，不能提供購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品的合格證明文件及供貨商資質(zhì)。經(jīng)查，該公司于2020年1月23日從安徽泰和縣購進(jìn)的上述口罩共5000只，付貨款3200元。至查獲之日，塔城市濟(jì)世堂醫(yī)藥有限公司向群眾贈(zèng)送口罩3800只，銷售口罩1200只，口罩銷售價(jià)格是每只0.7元，銷售金額共計(jì)686元。經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)，上述產(chǎn)品為無合格證明文件醫(yī)療器械,塔城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該店作出責(zé)令改正，并處罰款30000元。

　　8.吐魯番市高昌區(qū)葡萄鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩案

　　2月21日，吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)吐魯番市高昌區(qū)葡萄鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生院藥劑科存有一次性醫(yī)用口罩。該院于2020年1月24日，從吐魯番零距離商貿(mào)有限公司（已處罰）購進(jìn)50包一次性使用口罩（每包20只），共計(jì)1000只，購進(jìn)價(jià)格為0.5元/只，購進(jìn)貨值500元。該衛(wèi)生院在購進(jìn)一次性醫(yī)用口罩時(shí)，沒有索要供貨方資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)以及產(chǎn)品注冊(cè)證書等合法性證明文件，并沒有做出庫使用記錄。這批一次性醫(yī)用口罩只供衛(wèi)生院內(nèi)部人員、村（社區(qū)）工作人員使用。經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)，該批一次性醫(yī)用口罩為未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收庫存一次性醫(yī)用口罩34只，并處罰款20000元。

　　9.吐魯番市高昌區(qū)勝金鄉(xiāng)衛(wèi)生院使用未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用口罩案

　　2月21日，吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)部門）執(zhí)法人員對(duì)吐魯番市高昌區(qū)勝金鄉(xiāng)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生院庫房管理科存有一次性醫(yī)用口罩。該院從吐魯番零距離商貿(mào)有限公司（已處罰）購進(jìn)一次性使用口罩（每包20只），共計(jì)5000只，購進(jìn)貨值7000元。該衛(wèi)生院在購進(jìn)一次性醫(yī)用口罩時(shí)，既沒有索要供貨方資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)以及產(chǎn)品注冊(cè)證書等合法性證明文件，也沒有做出庫使用記錄。這批一次性醫(yī)用口罩只供衛(wèi)生院內(nèi)部人員、村（社區(qū)）工作人員使用。經(jīng)執(zhí)法人員核實(shí)，該批一次性醫(yī)用口罩為未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。吐魯番市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收庫存一次性醫(yī)用口罩180只，并處罰款20000元。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：滿雪)