吉林省醫療器械所開辟防控疫情醫療器械檢驗綠色通道
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡 通訊員盧玉鴿) 2月2日,記者從吉林省醫療器械檢驗所(以下簡稱吉林器械所)獲悉,該所按照吉林省藥監局部署,全力以赴、爭分奪秒做好疫情防控急需醫用防護產品檢驗檢測工作,盡力縮短檢驗周期,保障疫情防控用械質量安全,滿足疫情防控需要。
面對當前疫情防控的嚴峻形勢,吉林省器械所于1月23日召開疫情防控工作布置會議,成立防控疫情應急檢驗領導小組,并將所微信工作群設為防控疫情檢驗工作群,實時調度各方工作。
1月26日,全所實驗樓、辦公區進行全面消殺,做好所內防控疫情自我防護,為應急檢驗做好保障工作。
1月27日,吉林省器械所啟動應急檢驗程序。結合全省醫療器械生產企業實際情況,制定應急檢驗計劃,組織一線檢驗人員做好防控疫情急需的醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用防護口罩、醫用一次性防護服等產品檢驗的準備工作,在檢驗人員調配、檢驗設備調試檢修校準、檢驗試劑購置等方面落實到位。按照吉林省藥監局統一部署,該所與各相關單位協同作戰,對應急處置所需的二類醫療器械產品注冊,按照“標準不降、幫助提高,程序不減、快速審批”原則,開辟檢驗檢測綠色通道,實行即受理即辦制度,確保樣品隨到隨檢,并為送檢企業代表詳盡解答注冊檢驗等相關知識,盡最大可能壓縮檢驗周期。
圖為吉林省器械所檢驗人員進行醫用一次性口罩的項目檢驗。
圖為吉林器械所檢驗人員開展疫情防護用品的阻燃試驗。
1月29日至2月2日,該所共開展省內4家企業11個品種檢驗,包括一次性醫用口罩的委托檢驗和注冊檢驗,以及醫用外科口罩、醫用防護服、醫用防護口罩的注冊檢驗等。全體一線檢驗人員全力以赴,盡最大可能為防控疫情急需防護用品早日投入使用爭取時間。在此期間,主檢科室物理性能檢驗室主任陳麗娟的母親故去,她卻因疫情緊急,顧不上料理母親后事,便忍著失去至親的悲痛投入檢驗工作當中。
1月31日,檢驗醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用一次性防護服所需的合成血液試劑急缺,了解到全國范圍內只有北京市醫療器械檢驗所有此試劑后,該所與其協調并立即派人前往北京,第一時間將試劑帶回所內,保證檢驗工作有序開展。
吉林省器械所表示,將繼續切實履行好藥監部門職責,全身心投入疫情防控阻擊戰,全力以赴、科學高效做好疫情防控急需醫用防護用品等檢驗檢測工作,為企業注冊審批、產品生產爭取時間,助力打贏疫情防控戰,保障人民群眾生命安全。
(責任編輯:張可欣)
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