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　　依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　產(chǎn)品名稱：下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器

　　規(guī)格/型號(hào)：iReGo-L、iReGo-H

　　申請(qǐng)人：上海金矢機(jī)器人科技有限公司

　　優(yōu)先審批理由：屬于列入國(guó)家或本市科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械

　　公示時(shí)間：2020年1月1日至2020年1月8日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫(xiě)《醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處。

　　傳真電話：021-63113215

　　郵寄地址：上海市宜山路728號(hào)707室郵編:200233

　　電子郵箱：yxzcc@smda.sh.cn（請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）

　　附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表.docx

　　上海市藥品監(jiān)督管理局

　　2019年12月31日

(責(zé)任編輯：何璇)