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中國食品藥品網訊（記者董傳陽）日前，寧夏回族自治區藥品監督管理局組織開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查，實現了無菌和植入性醫療器械經營企業及二級以上醫療機構監督檢查全覆蓋，有效保障全區無菌和植入性醫療器械等高風險產品的質量安全。

　　據了解，為推進監督檢查工作有序開展，寧夏回族自治區藥監局及時制定印發了《關于開展全區經營使用環節無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》，組織各市、縣(市、區)市場監管局將無菌和植入性醫療器械、注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑以及個人自用醫療器械等7大類高風險產品列為檢查重點，通過企業自查、監督檢查、督查指導，分環節分階段穩步推進專項整治。同時，結合專項整治的工作進度，各級監管部門積極通過多種渠道，及時宣傳相關法規政策，營造企業、監管部門、政府聯動的良好氛圍。

　　此外，寧夏回族自治區藥監局從風險角度出發，明確檢查重點，將風險管控原則貫穿監管始終，對區內無菌生產企業、經營重點監管醫療器械品種和為其他企業提供貯存、配送服務的三級監管經營企業、二級以上醫療機構實行全覆蓋監督檢查，并對醫療機構使用大型醫療設備、高風險醫療器械檔案、相關記錄以及醫院規范管理情況進行重點檢查。銀川市、固原市等地市市場監管局也通過開展民營醫院專項治理和“回頭看”、拉網式排查等行動，確保監管不留死角。

　　今年以來，寧夏回族自治區藥監局專項檢查期間共出動執法人員2578人次，檢查無菌和植入性醫療器械生產、經營和使用單位4358家次，下達責令整改通知書344份，對52家企業（單位）予以警告，立案查辦63件，罰款141.79萬元，依法注銷第三類醫療器械經營許可證16個、第二類醫療器械備案經營憑證12個。

(責任編輯：何璇)