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　　中國食品藥品網訊（記者 蔣守福） 近日，記者致電蕪湖森愛馳生物科技有限公司副總經理吳驕，詢問其于今年6月上旬在安徽省“四送一服”雙千工程綜合服務平臺上提出的“降低小微企業醫療器械注冊收費標準”這一建議是否得到采納。“安徽省藥品監督管理局已于日前出臺相關規定，將現行藥品、醫療器械的注冊收費標準統一下調30%，且免收小微企業創新醫療器械產品首次注冊費。這些舉措，著實為我們企業減負不少啊！”吳驕頗為興奮地告訴記者，“確實沒有想到，建議這么快就被采納了，真得為安徽省藥品監督管理局點個大贊！”

　　據了解，安徽省藥品監督管理局之所以會有如此的“高效率”，得益于其始終堅持高標準、嚴要求開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，扎實推進“新思想”入腦、入心、入行。安徽省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華介紹，自開展主題教育以來，該局聚焦“保藥品安全、促產業發展”主題實踐活動，不斷強化問題導向，堅持把學習教育、調查研究、檢視問題、整改落實等重點工作融會貫通、一體推進，通過多渠道、多形式、多途徑聽取基層、企業、群眾反映的問題和提出的意見建議，致力做到立查立改、即知即改，著力破解藥品監管工作和藥械產業發展難題。

圖為安徽省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華一行在滁州市市場監督管理局調研藥品排查打假情況。蔣守福 攝

　　“截至目前，我們已累計收到意見建議13條，對標查找問題5條，整改3條；同時，幫助企業解決問題28條，幫助基層監管部門解決問題16條。”安徽省藥品監督管理局機關黨委專職副書記張磊舉例道，“比如，針對藥械企業規模普遍偏小、產品低水平重復、主體意識不強、違法違規行為時有發生等問題，我們克服機構改革帶來的暫時困難，科學合理調配監管資源，扎實組織開展‘藥品質量安全提升行動’，突出重點產品和重點區域監管，全面排查、積極防范、有效化解藥品、醫療器械、化妝品質量安全風險，嚴厲打擊違法違規行為。截至今年6月底，全省共計飛行檢查藥械化生產經營企業150家次，責令限期整改55家次，收回藥品GMP證書2家，撤銷GSP證書3家，約談2家，發出《風險警示函》3份；辦理藥械行政處罰案件1037件，罰沒款679.98萬元，責令停產停業19起，移送公安部門10起，為公安部門提供涉嫌犯罪案件樣品檢驗檢測技術支持144批次。”

　　與此同時，安徽省藥品監督管理局還持續深化“放管服”改革，通過減環節、減時間、減材料等，藥械審評審批持續進入“快車道”。根據不完全統計，今年以來，安徽省藥品監督管理局共計辦結“馬上就辦”事項3263件，約占全部辦結數量的60%。

圖為安徽省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽協和成藥業飲片有限公司調研。蔣守福 攝

　　為著力幫助企業解決痛點、堵點問題，促進藥械產業創新發展，安徽省藥品監督管理局還持續破除“舊制度”限制，不斷釋放政策紅利。比如，該局發布《關于進一步優化藥品批發行政審批服務的通告》，取消了藥品批發企業不能跨區域整體搬遷等規定。“我們公司今年收購了2家經營效益不好的藥品批發企業之后，便按照新規申辦了跨區域整體搬遷，1家企業從鳳陽縣搬遷至全椒縣，另1家企業從滁州市搬遷至阜陽市，極大地促進了企業兼并重組、資源融合、做大做強。”安徽華源醫藥股份有限公司負責人說道。

　　而針對企業提出的“醫療器械注冊檢驗周期長”這一問題，安徽省食品藥品檢驗研究院則進一步優化注冊檢驗流程，明確檢驗時間節點，實行網上受理、限時辦結；同時，與安徽省人民政府政務網有效銜接，檢驗周期由180個工作日縮短為90個工作日……

　　可以說，安徽省藥品監督管理局今年以來開展的各項工作，都是對社會各界“呼聲”作出的積極回應；而持續的“發力”也獲得了豐碩的成果，社會各界對全省藥品監管工作的認可度和滿意度得到不斷提升。

圖為安徽省藥品監督管理局黨組書記、局長吳麗華一行深入安徽省天長市天康醫療用品有限公司調研。 蔣守福 攝

　　吳麗華介紹，自開展主題教育以來，安徽省藥品監督管理局緊密聯系基層、緊密聯系行政相對人、緊密聯系實際問題深入調研，提出了切實可行的意見建議，形成調研報告17篇；同時，多次召開主題教育調研成果專題交流會，促進調研成果轉化為解決問題、推動工作的具體措施。比如，在日前召開的一場專題交流會上，該局相關單位（部門）便分別從安徽省中藥產業鏈信息化追溯體系建設情況、機構改革后如何加強藥品安全應急工作、藥品醫療器械注冊收費情況、藥品生產企業產品質量回顧分析情況、推進和完善藥品流通追溯體系建設情況、如何防范化解醫療器械安全風險、全省食品藥品檢驗機構現狀及企業需求、深化“放管服”改革背景下藥品審評檢查工作思路、市縣藥品監管體制改革情況等方面進行了匯報交流。這些調研內容從藥品監管部門的工作實際出發，提出了很多具有建設性的意見建議，具有很高的“含金量”和可操作性。

　　“我們始終注重把主題教育成果轉化為推動藥品監管工作的動力，堅持把嚴格監管和服務發展有機融合、協同推進，取得不錯成效。為進一步推動主題教育走深、走實，接下來，我們將大力弘揚和踐行‘尚學尊法、嚴守規矩、務實創新、勇于擔當’的全省藥品監管精神，把主題教育成果轉化為解決難題和矛盾的動力，持續聚焦痛點、難點問題，通過不斷‘發力’，推動藥品監管向縱深發展，護航全省藥械產業實現高質量發展。”吳麗華說道。

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