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　　2025年9月18日，2025年河北省醫療器械創新發展大會在石家莊市召開。大會深入貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神，按照2025年“河北省藥品安全宣傳周”安排，聚焦醫療器械源頭創新與成果轉化，強化“政、產、學、研、醫”協同合作，持續促進全省醫療器械產業高質量發展。

　　本次大會由河北省藥品監督管理局主辦，河北省藥品監督管理學會協辦。大會邀請了國家藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院、省科學技術廳、省工業和信息化廳、省衛生健康委員會、省知識產權局相關領導及專家；省藥品監督管理局領導及相關處、單位負責同志；省藥品監督管理學會領導；部分醫療機構、科研院所專家和醫療器械企業負責人、研發負責人參加會議。

　　省藥監局黨組書記、局長王峰山在講話中指出，近年來，省藥監局認真落實黨中央、國務院和省委、省政府及國家藥監局改革部署，不斷創新監管和服務方式，對具有臨床應用價值的產品，提前介入、優先審評、全程服務，加速推動創新成果落地轉化，有力助推了醫療器械產業發展。全省現有醫療器械生產企業1942家；經營企業62884家；醫療器械產品注冊證（備案證）12654個，醫療器械產業規模突破700億元，形成了石家莊、保定、北戴河、衡水等醫療器械產業集群，培育出康泰醫學、普尼醫療、瑞鶴醫療、唐山英諾特、愛迪特、瑞石心禾等一批全國有影響力的大型企業。“十四五”以來，先后有109個三類醫療器械、1722個二類醫療器械獲批上市，2款產品通過國家創新醫療器械特別審查，多個產品突破“卡脖子”技術，實現國產替代、“零”的突破。

　　王峰山要求：

　　一是優化監管服務，筑牢安全發展根基。希望全省各級藥品監管部門持續優化審評審批流程，提升監管效能與服務水準，營造良好產業創新生態，為醫療器械研發創新提供精準指導，為產業發展奠定堅實的安全基礎。

　　二是強化企業引領，培育核心競爭優勢。希望各醫療器械企業搶抓市場機遇，緊扣臨床需求，主動對接溝通，加大研發投入，突破關鍵技術，打造更多質量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創新產品，積極提升品牌競爭力、企業影響力。

　　三是深化協同創新，共建融合發展生態。希望有關部門、醫療機構、科研院所、學會協會，與省藥監局攜手合作，并肩構建“政、產、學、研、醫”協同創新體系，共同促進科技成果加速轉化，全力推動我省醫療器械產業做大做強，不斷滿足人民群眾健康需要。

　　省藥品監督管理學會會長許彥增分享了促進醫療器械產業創新發展的深刻見解，表達了服務行業、助推發展的堅定決心，省藥品監督管理學會將充分發揮橋梁紐帶作用，積極搭建常態化溝通平臺，共同推動河北省醫療器械產業做大做強。

　　省衛生健康委員會一級巡視員段云波從衛生健康事業發展的角度，深入闡述了醫療器械創新對提升醫療服務質量、保障人民健康的重要作用，省衛生健康委將繼續積極搭建交流合作平臺，完善政策支持體系，全力支持醫療器械臨床研究、成果轉化與推廣應用。

　　會上，播放了河北省醫療器械產業高質量發展工作匯報片《創新引領冀械騰飛》，回顧了自2023年5月習近平總書記視察河北以來，我省在醫療器械創新征程上留下的堅實足跡和取得的豐碩成果；多家醫療器械生產企業與醫療機構共同探討深化多領域合作。

　　大會邀請國家藥品監督管理局有關同志介紹了醫療器械注冊管理改革進展和展望；中國食品藥品檢定研究院有關同志解讀了醫療器械分類管理政策和醫療器械分類實踐；省藥監局有關同志講解了我省創新醫療器械注冊審評檢驗相關政策。

　　河北醫科大學第三醫院、河北醫科大學第一醫院、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所分別分享了各自在醫療器械創新成果轉化方面的實踐與心得。

　　本次大會還設置了醫療器械創新產品展區，眾多企業踴躍參與，充分展現了企業創新成果。

　　本次大會既是政策宣貫會，也是創新成果展示會，更是政產學研醫全鏈條協同的重要平臺，與會代表紛紛表示，將以此次大會為契機，進一步加強交流合作，推動創新資源整合，共同助力河北省醫療器械產業實現更高質量、更有效率、更可持續的發展。

　　大會通過線上線下相結合的方式舉行，各市（含定州、辛集市）市場監管局、雄安新區綜合執法局分管局領導、醫療器械注冊監管工作人員和轄區內醫療器械企業代表，通過線上方式參會。

(責任編輯：宋莉)