江西組織植入類醫療器械企業參加國家藥監局線上培訓會
- 2025-09-23 17:10
- 作者：譚彩丹
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 為加強植入類醫療器械質量安全監管，督促相關企業落實產品質量安全主體責任，切實保障上市后產品質量安全有效，近日，江西省藥監局組織全省植入類醫療器械生產企業參加國家藥監局舉辦的線上培訓會。
此次培訓，國家藥監局有關專家分別對植入類醫療器械注冊審評、檢驗檢測、檢查核查和不良事件監測相關知識進行了講解。培訓要求，各相關企業要建立質量安全風險會商機制，定期開展體系自查，嚴格落實成品檢驗和產品放行管理等措施，進一步完善質量管理體系。培訓強調，各級監管部門要深化風險摸排研判，監督企業落實主體責任，強化質量安全風險處置，嚴厲打擊違法違規行為。
培訓期間，江西省藥監局還組織召開植入類醫療器械企業落實質量安全主體責任工作會，全省13家植入類醫療器械生產企業現場簽訂落實質量安全主體責任承諾書。（譚彩丹）
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(責任編輯：郭肖)
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